本記事は、深部静脈血栓症(DVT)ポートフォリオに含まれる INVAMED デバイスの技術概要です。手技には、機械的血栓除去術、吸引式血栓除去術、およびデバイスの作用と血栓溶解薬を組み合わせた薬理機械的アプローチが含まれます。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。
背景:深部静脈血栓症(DVT)
手技には、機械的血栓除去術、吸引式血栓除去術、およびデバイスの作用と血栓溶解薬を組み合わせた薬理機械的アプローチが含まれます。標準的な治療は抗凝固療法(血液をサラサラにする薬)から始まりますが、大きな、症状を伴う、あるいは四肢を脅かす血栓量を有する一部の患者では、カテーテルによる血栓除去が検討される場合があります。インターベンション的アプローチが適切かどうかは、血栓の経過期間、部位、出血リスク、および全身状態を勘案する臨床的判断です。
Mantis CURVE オーバーザワイヤー(OTW)回転式薬理機械的血栓除去システム:概要
静脈血栓症のワイヤーガイド下治療のために、機械的な血栓破砕と局所的な血栓溶解薬送達を組み合わせた、オーバーザワイヤー方式の回転式薬理機械的血栓除去システム。
その仕組みと位置づけ
INVAMED の Mantis プラットフォームは、静脈血栓を捉えて除去するために用いられる機序に基づいて構成されており、あわせて保護用およびアクセス用のツールを備えています。透析アクセスに用いられる血栓化した動静脈シャントおよびグラフトは、機械的血栓除去術によって温存できる場合があります。機械的血栓除去術は、カテーテルベースのデバイスを用いて静脈内の血栓を物理的に破砕したり除去したりし、可能な場合には1回のセッションで血流を回復させます。
主な留意点
- INVAMED のすべての血栓除去デバイスは、画像ガイド下で IFU に従い、訓練を受けたインターベンション医が使用するためのものです。
- 回収可能型 IVC フィルターは、現行のガイダンスに従い、保護が不要になった時点で抜去することを意図しています。
- 大口径の吸引には、適切なサイズのアクセスと失血管理への注意が必要です。
よくある質問
これらのデバイスは CE マークを取得していますか?
デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。
血栓除去術は血液をサラサラにする薬の代わりになりますか?
いいえ。カテーテル血栓除去術は既存の血栓を除去しますが、一般に置き換えとしてではなく抗凝固療法と併用され、管理は個別に行われます。
血栓除去術は1回のセッションで行えますか?
機械的血栓除去術は、可能な場合には1回のセッションで血流を回復させるよう設計されていることが多いですが、これは血栓次第であり、術者が判断します。
臨床的・技術的背景
INVAMED の Mantis XP は、シャントの血栓除去に特化して位置づけられています。いかなる血栓溶解薬の使用も、臨床医が実施する出血リスクの評価に基づいて判断されます。メーカーによる性能の記述は、保証された個々の成績ではなく、デバイスの設計目標を反映したものです。同社の説明によれば、INVAMED の Mantis CURVE はオーバーザワイヤー方式の回転式薬理機械的システムです。 機械的アプローチにおけるデバイスの選択は、血栓の部位、慢性度、および血管径によって決まります。標準的な治療は抗凝固療法(血液をサラサラにする薬)から始まりますが、大きな、症状を伴う、あるいは四肢を脅かす血栓量を有する一部の患者では、カテーテルによる血栓除去が検討される場合があります。INVAMED の Mantis PRO および Mantis CURVE は、Mantis ファミリーの中で回転作用を取り入れています。INVAMED のすべての血栓除去デバイスは、画像ガイド下で IFU に従い、訓練を受けたインターベンション医が使用するためのものです。 手技には、機械的血栓除去術、吸引式血栓除去術、およびデバイスの作用と血栓溶解薬を組み合わせた薬理機械的アプローチが含まれます。大口径の吸引には、適切なサイズのアクセスと失血管理への注意が必要です。INVAMED の Mantis AspireJET および Dovi Ultra 吸引カテーテルは、高陰圧による血栓除去のために位置づけられています。アクセスの温存に関する判断は、個々の回路に基づいて血管アクセスチームが行います。 インターベンション的アプローチが適切かどうかは、血栓の経過期間、部位、出血リスク、および全身状態を勘案する臨床的判断です。血管内での血栓除去は、静脈血流を速やかに回復させ、適切な症例においては血栓後症候群のリスクを低減することを目的としています。CDT は通常、慎重な出血リスクの評価を経た一部の患者に限って用いられます。INVAMED の Viper ULTRA 血栓溶解カテーテルは、この局所インフュージョンの役割を担うよう設計されています。
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重要な免責事項
本コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものであり、医学的助言や、いかなる臨床成績の約束としても解釈されてはなりません。個々の結果は多くの要因に依存し、治療にあたる医師によってのみ評価され得ます。INVAMED に帰属する数値は、メーカーまたは公表されたデータを反映したものであり、結果を保証するものではありません。INVAMED のすべてのデバイスは、承認された IFU に従って訓練を受けた臨床医が使用するものであり、その入手可能性は現地の規制状況に従います。
INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。