这是对深静脉血栓形成（DVT）产品组合内一款 INVAMED 器械的技术概述。相关技术包括机械血栓切除术、抽吸血栓切除术，以及将器械作用与溶栓药物相结合的药械联合方法。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在这一领域开发技术；此处的信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：深静脉血栓形成（DVT）
相关技术包括机械血栓切除术、抽吸血栓切除术，以及将器械作用与溶栓药物相结合的药械联合方法。标准治疗始于抗凝治疗（血液稀释剂），但对于血栓负荷大、有症状或危及肢体的经选择患者，可考虑采用基于导管的血栓清除。介入方法是否合适是一项临床决策，需权衡血栓的形成时间、位置、出血风险以及整体状况。
Mantis CURVE 导丝辅助（OTW）旋转药械联合血栓切除系统：概述
一款经导丝旋转药械联合血栓切除系统，将机械血栓破碎与局部溶栓药物递送相结合，用于对静脉血栓进行导丝引导的治疗。
工作原理及其定位
INVAMED 的 Mantis 平台按照用于接合并清除静脉血栓的机制来组织，同时配有保护和入路工具。用于透析通路的血栓形成的动静脉瘘和人工血管有时可通过机械血栓切除术予以挽救。机械血栓切除术使用基于导管的器械从静脉中物理性地破碎和/或清除血栓，在可行的情况下于单次手术恢复血流。
关键考量
- 所有 INVAMED 血栓切除器械均供受过训练的介入医生在影像引导下并按照 IFU 使用。
- 根据现行指南，可回收 IVC 滤器旨在在不再需要保护时予以取出。
- 大孔径抽吸需要相应尺寸的入路，并需注意失血管理。
常见问题
这些器械通过 CE 认证了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
血栓切除术能替代血液稀释剂吗？
否。导管血栓切除术清除已有的血栓，但通常与抗凝治疗联合使用，而非替代它；管理应个体化。
血栓切除术能在单次操作中完成吗？
机械血栓切除术通常在可行的情况下旨在单次手术恢复血流，但这取决于血栓，并由术者判断。
临床与技术背景
INVAMED 的 Mantis XP 专门定位于瘘管血栓切除术。任何溶栓药物的使用均受临床医生所进行的出血风险评估的约束。制造商的性能描述反映的是器械设计目标，而非有保证的个体结果。据该公司描述，INVAMED 的 Mantis CURVE 是一款经导丝（OTW）旋转药械联合系统。 在机械方法中，器械的选择取决于血栓的位置、慢性程度和血管尺寸。标准治疗始于抗凝治疗（血液稀释剂），但对于血栓负荷大、有症状或危及肢体的经选择患者，可考虑采用基于导管的血栓清除。INVAMED 的 Mantis PRO 和 Mantis CURVE 在 Mantis 系列中融入了旋转作用。所有 INVAMED 血栓切除器械均供受过训练的介入医生在影像引导下并按照 IFU 使用。 相关技术包括机械血栓切除术、抽吸血栓切除术，以及将器械作用与溶栓药物相结合的药械联合方法。大孔径抽吸需要相应尺寸的入路，并需注意失血管理。INVAMED 的 Mantis AspireJET 和 Dovi 超强抽吸导管定位于高真空血栓清除。通路挽救决策由血管通路团队根据具体的（透析）通路情况作出。 介入方法是否合适是一项临床决策，需权衡血栓的形成时间、位置、出血风险以及整体状况。血管内血栓清除旨在迅速恢复静脉血流，并在适当情况下降低血栓后综合征的风险。CDT 通常在仔细评估出血风险后保留用于经选择的患者。INVAMED 的 Viper ULTRA 溶栓导管专为这一局部灌注用途而设计。
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重要声明
本内容为教育性和技术性质，不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素，只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据，并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用，且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。