本指南对深静脉血栓形成（DVT）及该领域使用的器械技术进行教育性、技术性的概述。技术包括机械血栓切除术、抽吸血栓切除术，以及将器械作用与溶栓药物相结合的药物机械方法。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域开发相关技术；本文信息为教育性质，并非医疗建议。
背景：深静脉血栓形成（DVT）
深静脉血栓形成是指在深静脉内形成血凝块，最常见于腿部，可引起疼痛、肿胀，并且——如果碎片进入肺部——可导致肺栓塞。若不加以治疗，广泛的髂股 DVT 与较高的长期并发症风险相关，例如以慢性肿胀和不适为特征的血栓后综合征。标准治疗以抗凝（血液稀释剂）开始，但对于血栓负荷大、有症状或危及肢体的经过选择的患者，可考虑基于导管的血凝块清除。
核心技术与选择
机械血栓切除术。 机械血栓切除术使用基于导管的器械从静脉中物理性地破碎和/或清除血凝块，在可行的情况下于单次治疗中恢复血流。通过直接减容血栓，它可以减少对长时间溶栓药物输注的依赖以及这些药物所带来的出血风险。 抽吸血栓切除术。 抽吸血栓切除术通过大内腔导管施加受控的吸力，将血凝块从静脉中抽出。它常用于新鲜、柔软的血栓，并可与机械破碎相结合以处理更坚硬的血凝块。 药物机械溶栓。 药物机械溶栓将机械性的血凝块接触与溶栓药物的局部递送相结合，以软化和分散血栓。与单纯药物输注相比，这种结合可缩短治疗时间，并可能降低总药物剂量。 旋转血栓切除术。 旋转血栓切除术使用旋转部件来浸软机化的或附壁的血凝块，以便将其抽吸出来。当血栓较为慢性且对单纯吸力反应较差时，该机制很有用。 导管接触性溶栓（CDT）。 导管接触性溶栓通过多侧孔输注导管将溶栓药物直接递送到血栓内。定向递送将药物集中在需要之处，与静脉溶栓相比可减少全身暴露。 IVC 滤器置入。 下腔静脉（IVC）滤器是一种放置在腹部大静脉中的器械，用于在血凝块碎片到达肺部之前将其捕获。它通常在抗凝存在禁忌或已失败时予以考虑，而非作为常规措施。
各方案对比
机械血栓切除术与单纯溶栓。 机械血栓切除术用器械直接清除血凝块，而溶栓则依赖药物在数小时内将其溶解。单纯溶栓避免了机械器械操作，但通常需要一段输注时间和监测。 抽吸血栓切除术与旋转血栓切除术。 抽吸通过吸力清除血凝块，最适用于新鲜、柔软的血栓，而旋转血栓切除术则浸软更坚硬、更机化的血凝块。INVAMED 的 Mantis 平台同时提供基于抽吸和基于旋转的选择。 导管接触性溶栓与机械血栓切除术。 导管接触性溶栓将药物集中在血凝块内，但需要一段输注时间；机械血栓切除术则提供更即时的减容。联合的药物机械技术力图兼具两者的优势。
INVAMED 在该领域的产品组合
INVAMED 的相关器械包括：Mantis PRO Rotational Thrombectomy & Ultra Aspiration、Mantis Directional Thrombectomy System、Mantis CURVE Over-the-Wire、Mantis AspireJET Thrombectomy System、Mantis XP Thrombectomy System for Fistula、MultiBEAM Inferior Vena Cava、Viper ULTRA Thrombolysis Catheter、Dovi Thrombus Ultra Aspiration Catheter。各产品的详细规格见产品文档。
关键考量
- 制造商的性能描述反映的是器械设计目标，而非有保证的个体结果。
- 大口径抽吸需要适当尺寸的入路以及对失血管理的关注。
- 可回收 IVC 滤器旨在按照当前指南在不再需要保护后予以取出。
常见问题
谁适合基于导管的血凝块清除？
是否适合是一项临床决策，取决于血凝块的范围、位置、症状和出血风险；本内容仅为教育性质。
MultiBEAM IVC 滤器是否可回收？
是的。INVAMED 将 MultiBEAM 描述为一种可回收的 IVC 滤器，旨在肺栓塞风险过去后予以取出。
什么是 Mantis 平台？
Mantis 是 INVAMED 的血栓切除系列，提供旋转型（Mantis PRO、Mantis CURVE）、抽吸型（Mantis AspireJET、Dovi）以及瘘管专用型（Mantis XP）选择。
关于 INVAMED
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
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重要免责声明
此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供；它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异，并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。