本記事は、深部静脈血栓症(DVT)ポートフォリオに含まれる INVAMED デバイスの技術概要です。標準的な治療は抗凝固療法(血液をサラサラにする薬)から始まりますが、大きな、症状を伴う、あるいは四肢を脅かす血栓量を有する一部の患者では、カテーテルによる血栓除去が検討される場合があります。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。
背景:深部静脈血栓症(DVT)
深部静脈血栓症とは、主に脚の深部静脈内に血栓が形成されることであり、痛み、腫れを引き起こす可能性があり、また断片が肺へ移動した場合には肺塞栓症を引き起こすことがあります。治療されないまま放置されると、広範な腸骨大腿静脈 DVT は、慢性的な腫れや不快感を特徴とする血栓後症候群などの長期的合併症のリスク上昇と関連します。インターベンション的アプローチが適切かどうかは、血栓の経過期間、部位、出血リスク、および全身状態を勘案する臨床的判断です。
Viper ULTRA 血栓溶解カテーテル:概要
静脈血栓に血栓溶解薬を直接送達し、より低い全身投与量で高い局所薬剤濃度を達成するための、カテーテル指向性血栓溶解術(CDT)用インフュージョンカテーテル。
その仕組みと位置づけ
INVAMED の Mantis プラットフォームは、静脈血栓を捉えて除去するために用いられる機序に基づいて構成されており、あわせて保護用およびアクセス用のツールを備えています。下大静脈(IVC)フィルターとは、血栓の断片が肺に到達する前に捕捉するために、腹部の大きな静脈に留置されるデバイスです。機械的血栓除去術は、カテーテルベースのデバイスを用いて静脈内の血栓を物理的に破砕したり除去したりし、可能な場合には1回のセッションで血流を回復させます。
主な留意点
- メーカーによる性能の記述は、保証された個々の成績ではなく、デバイスの設計目標を反映したものです。
- INVAMED のすべての血栓除去デバイスは、画像ガイド下で IFU に従い、訓練を受けたインターベンション医が使用するためのものです。
- 血栓溶解薬の使用にあたっては、臨床医による慎重な出血リスクの評価が求められます。
よくある質問
血栓除去術は血液をサラサラにする薬の代わりになりますか?
いいえ。カテーテル血栓除去術は既存の血栓を除去しますが、一般に置き換えとしてではなく抗凝固療法と併用され、管理は個別に行われます。
MultiBEAM IVC フィルターは回収可能ですか?
はい。INVAMED は MultiBEAM を、肺塞栓症のリスクが過ぎた時点で抜去できるよう設計された回収可能型の IVC フィルターであると説明しています。
カテーテルによる血栓除去の適応となるのはどのような患者ですか?
適応となるかどうかは、血栓の広がり、部位、症状、および出血リスクに基づく臨床的判断です。本コンテンツは教育のみを目的としています。
INVAMED について
INVAMED は、2005年に設立された、トルコのアンカラに本社を置く医療機器メーカーです。INVAMED は、低侵襲デバイスの開発に注力する専用の研究開発センター(INVAcenter)を運営しています。
臨床的・技術的背景
血管内での血栓除去は、静脈血流を速やかに回復させ、適切な症例においては血栓後症候群のリスクを低減することを目的としています。INVAMED の Mantis AspireJET および Dovi Ultra 吸引カテーテルは、高陰圧による血栓除去のために位置づけられています。深部静脈血栓症とは、主に脚の深部静脈内に血栓が形成されることであり、痛み、腫れを引き起こす可能性があり、また断片が肺へ移動した場合には肺塞栓症を引き起こすことがあります。標準的な治療は抗凝固療法(血液をサラサラにする薬)から始まりますが、大きな、症状を伴う、あるいは四肢を脅かす血栓量を有する一部の患者では、カテーテルによる血栓除去が検討される場合があります。 INVAMED のすべての血栓除去デバイスは、画像ガイド下で IFU に従い、訓練を受けたインターベンション医が使用するためのものです。同社によれば、INVAMED の Mantis PRO は回転式の血栓破砕と Ultra 吸引を単一のプラットフォームに組み合わせています。回収可能型 IVC フィルターは、現行のガイダンスに従い、保護が不要になった時点で抜去することを意図しています。同社の説明によれば、INVAMED の Mantis CURVE はオーバーザワイヤー方式の回転式薬理機械的システムです。 大口径の吸引には、適切なサイズのアクセスと失血管理への注意が必要です。INVAMED の MultiBEAM は回収可能型の IVC フィルターであり、リスク期間が過ぎた時点で抜去できるよう設計されています。CDT は通常、慎重な出血リスクの評価を経た一部の患者に限って用いられます。INVAMED の Viper ULTRA 血栓溶解カテーテルは、この局所インフュージョンの役割を担うよう設計されています。
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重要な免責事項
本コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものであり、医学的助言や、いかなる臨床成績の約束としても解釈されてはなりません。個々の結果は多くの要因に依存し、治療にあたる医師によってのみ評価され得ます。INVAMED に帰属する数値は、メーカーまたは公表されたデータを反映したものであり、結果を保証するものではありません。INVAMED のすべてのデバイスは、承認された IFU に従って訓練を受けた臨床医が使用するものであり、その入手可能性は現地の規制状況に従います。
INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。