本記事は、脳神経血管インターベンションデバイスを評価する販売業者、病院、およびクリニックに向けた調達重視の概要です。動脈瘤の手技には、離脱式コイルで動脈瘤嚢をパッキングすること、および密に編み込まれたフローダイバーターでネックにまたがって血流を迂回させ、動脈瘤嚢が時間とともに血栓化するようにすることが含まれます。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。
背景:急性虚血性脳卒中および頭蓋内動脈瘤インターベンション
機械的血栓除去術はカテーテルベースのデバイスで血栓を除去するものであり、適応がある場合には、選択された患者において静脈内血栓溶解療法と併用または後に使用されます。主幹動脈閉塞による急性虚血性脳卒中は、血栓が主要な脳動脈を閉塞し、脳組織の一領域への血流を遮断したときに発生します。患者の適応、治療可能時間、およびデバイスの選択は、すべて画像および現行の基準を用いて治療を担当する脳神経インターベンションチームによって決定されます。
規制上のステータスと製造
デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。
製品ポートフォリオとサイズ展開
このカテゴリー内で、INVAMED は KinG Intracranial Revascularization Device、Spider Intracranial Coil System、Libro Non-Adhesive Embolization Agent、Mantis Directional Thrombectomy System、AngioHAND Thrombus Removal System、InWIRE Neurovascular Guidewire などのデバイスを掲載しています。サイズ範囲、材質、および構成は、製品文書および適用される IFU に詳述されています。
主な留意点
- INVAMED のすべての脳血管デバイスは、訓練を受けた脳神経インターベンション術者が、画像ガイド下で、かつ IFU に従って使用することを意図しています。
- KinGデバイスについて記載された最大24時間の時間枠を含む製造業者の記述は、製品コンテンツを反映したものであり、個々の適応を確立するものではありません。
- 液体塞栓物質の使用には、対象病変に対する濃度、X線不透過性、および注入コントロールへの注意が必要です。
よくある質問
INVAMED のステントリトリーバーは何という名称ですか?
INVAMED のステントリトリーバーは KinG Intracranial Revascularization Device であり、透視下での視認化のためにプラチナマーカーを備えた自己拡張型ニチノールデバイスです。
Spider コイルは何でできていますか?
INVAMED によると、Spider 頭蓋内コイルはプラチナ・タングステン 92/8 パーセント合金で作られており、離脱式およびプッシャブルの構成で 2 ～ 30 mm のコイル径にわたって提供されています。
Libro 塞栓物質とは何ですか?
INVAMED の Libro は、EVOH コポリマー、DMSO 溶媒、およびX線不透過性のためのタンタルを組み合わせた非接着性の液体塞栓物質であり、INVAMED によると、動静脈奇形(AVMs)および腫瘍向けに複数の粘度処方で提供されています。
INVAMED について
INVAMED は、2005年に設立された、トルコのアンカラに本社を置く医療機器メーカーです。INVAMED は、その製品群全体で拡大しつつある国際特許のポートフォリオを維持していると述べています。
臨床的・技術的背景
物質の濃度および注入手技は、標的病変に対して術者によって選択されます。INVAMED の KinG ステントリトリーバーおよびその方向性・吸引血栓除去システムは、脳血管製品ライン内での血栓除去をサポートします。機械的血栓除去術はカテーテルベースのデバイスで血栓を除去するものであり、適応がある場合には、選択された患者において静脈内血栓溶解療法と併用または後に使用されます。INVAMED の KinG Intracranial Revascularization Device は、透視下での視認化のためにバスケットの近位端および遠位端にプラチナマーカーを備えた自己拡張型ニチノールステントリトリーバーであり、内頸動脈、中大脳動脈および前大脳動脈、ならびに脳底動脈および椎骨動脈を含む血管を対象として意図されています。 血栓の特性および血管の蛇行は、ステントリトリーバー、吸引、または併用手技のいずれを選択するかに影響します。患者の適応、治療可能時間、およびデバイスの選択は、すべて画像および現行の基準を用いて治療を担当する脳神経インターベンションチームによって決定されます。INVAMED の脳血管ポートフォリオには、選択された動脈瘤に対するこの母血管再建アプローチ向けのフローダイバーターステントが含まれます。再灌流までの速度は脳卒中血栓除去術における中心的な要因であり、これが適応患者におけるデバイスの準備状態およびワークフローを形作ります。
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重要な免責事項
ここでの情報は、教育目的およびデバイス技術を説明するために提供されるものであり、専門的な医学的助言、診断、または治療に代わるものではありません。特定の患者に対して所定の手技またはデバイスが適切かどうかを判断できるのは、有資格の医療提供者のみです。INVAMED 製品の使用は、公式の IFU に従う有資格の専門家に限定されます。規制当局の承認および表示は地域によって異なり、すべての製品または適応がすべての市場で入手できるわけではありません。
INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。