本記事は、脳神経血管インターベンションのポートフォリオに含まれる INVAMED デバイスの技術概要です。動脈瘤の手技には、離脱式コイルで動脈瘤嚢をパッキングすること、および密に編み込まれたフローダイバーターでネックにまたがって血流を迂回させ、動脈瘤嚢が時間とともに血栓化するようにすることが含まれます。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。
背景:急性虚血性脳卒中および頭蓋内動脈瘤インターベンション
患者の適応、治療可能時間、およびデバイスの選択は、すべて画像および現行の基準を用いて治療を担当する脳神経インターベンションチームによって決定されます。主幹動脈閉塞による急性虚血性脳卒中は、血栓が主要な脳動脈を閉塞し、脳組織の一領域への血流を遮断したときに発生します。頭蓋内動脈瘤は脳動脈壁の限局性の膨隆であり、血管内治療の選択肢は破裂リスクを低減するため、動脈瘤を循環から遮断することを目的としています。
Mantis Directional 血栓除去システム:概要
invamed.com に INVAMED の研究開発(R&D)製品として掲載されている方向性血栓除去システム(ページタイトルのみ。それ以上の詳細は取得されていません)。関連する R&D の掲載として、「Mantis Aspire Jet Thrombectomy Systems」もサイト上に表示されています。
その仕組みと位置づけ
INVAMED の脳血管ポートフォリオは、血栓回収、吸引、動脈瘤の充填、塞栓術、および頭蓋内循環に到達するアクセスツールに及びます。フローダイバーターは、密に編み込まれた低ポロシティのステントであり、動脈瘤ネックにまたがって留置され、母血管の血流を維持しながら、動脈瘤嚢から血流を迂回させます。頭蓋内の標的への到達には、蛇行した脳血管を追従する、操作性の高いマイクロカテーテル、ディスタルアクセスカテーテル、および脳神経血管ガイドワイヤーが必要です。
主な留意点
- 液体塞栓物質の使用には、対象病変に対する濃度、X線不透過性、および注入コントロールへの注意が必要です。
- 動脈瘤については、コイルのサイジングおよび充填、またはフローダイバーターの選択が、動脈瘤の形状およびネックに合わせられます。
- INVAMED のすべての脳血管デバイスは、訓練を受けた脳神経インターベンション術者が、画像ガイド下で、かつ IFU に従って使用することを意図しています。
よくある質問
Libro 塞栓物質とは何ですか?
INVAMED の Libro は、EVOH コポリマー、DMSO 溶媒、およびX線不透過性のためのタンタルを組み合わせた非接着性の液体塞栓物質であり、INVAMED によると、動静脈奇形(AVMs)および腫瘍向けに複数の粘度処方で提供されています。
血栓除去術の適応は誰が判断しますか?
治療を担当する脳卒中チームが、画像検査および現行の基準を用いて適応を判断します。本記事は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。
Spider コイルは何でできていますか?
INVAMED によると、Spider 頭蓋内コイルはプラチナ・タングステン 92/8 パーセント合金で作られており、離脱式およびプッシャブルの構成で 2 ～ 30 mm のコイル径にわたって提供されています。
INVAMED について
デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。
臨床的・技術的背景
INVAMED の脳血管ポートフォリオには、選択された動脈瘤に対するこの母血管再建アプローチ向けのフローダイバーターステントが含まれます。脳組織は時間に対して非常に敏感であるため、適格な患者においては、血流の迅速な回復が血管内脳卒中治療の中心となります。血栓の特性および血管の蛇行は、ステントリトリーバー、吸引、または併用手技のいずれを選択するかに影響します。KinGデバイスについて記載された最大24時間の時間枠を含む製造業者の記述は、製品コンテンツを反映したものであり、個々の適応を確立するものではありません。 コイル塞栓術に対してフローダイバーターが適切かどうかは、治療を担当する臨床医によって行われる専門的な決定です。INVAMED の InWIRE Neurovascular Guidewire ならびに脳血管用マイクロカテーテルおよびディスタルアクセスカテーテルは、このアクセスの役割をサポートします。INVAMED のすべての脳血管デバイスは、訓練を受けた脳神経インターベンション術者が、画像ガイド下で、かつ IFU に従って使用することを意図しています。コイルのサイジングおよびパッキング戦略は、特定の動脈瘤に対して脳神経インターベンション医によって決定されます。 機械的血栓除去術はカテーテルベースのデバイスで血栓を除去するものであり、適応がある場合には、選択された患者において静脈内血栓溶解療法と併用または後に使用されます。液体塞栓物質の使用には、対象病変に対する濃度、X線不透過性、および注入コントロールへの注意が必要です。INVAMED の Libro Non-Adhesive Embolization Agent は、EVOH コポリマー、DMSO 溶媒、およびX線不透過性のためのタンタル粉末を組み合わせており、INVAMED によると、脳動静脈奇形(AVMs)および腫瘍向けに、6 および 8 percent 濃度を含む複数の粘度処方で提供されています。検索インデックス経由で表示された INVAMED の製品コンテンツによると、KinG デバイスは最大 24時間の治療ウィンドウ内で脳動脈の血栓を捕捉して摘出しますが、個々の患者における適格性は臨床的判断によります。
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重要な免責事項
本記事は、医療機器技術に関する一般的な教育および技術情報を目的としたものです。医学的助言、診断、または治療の推奨ではなく、資格を有する医療専門家への相談に代わるものではありません。診断または治療に関するいかなる決定も、個別の評価に基づいて有資格の臨床医が行うべきです。INVAMED のデバイスは、適用される使用説明書(IFU)および現地の規制上の承認に従って、訓練を受けた医療専門家が使用することを意図しています。製品の入手可能性および適応は国によって異なります。
INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。