本記事では、2つのアプローチを並べて比較し、原理と実践においてどのように異なるのかを明らかにします。深部静脈血栓症とは、主に脚の深部静脈内に血栓が形成されることであり、痛み、腫れを引き起こす可能性があり、また断片が肺へ移動した場合には肺塞栓症を引き起こすことがあります。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。
背景:深部静脈血栓症(DVT)
標準的な治療は抗凝固療法(血液をサラサラにする薬)から始まりますが、大きな、症状を伴う、あるいは四肢を脅かす血栓量を有する一部の患者では、カテーテルによる血栓除去が検討される場合があります。インターベンション的アプローチが適切かどうかは、血栓の経過期間、部位、出血リスク、および全身状態を勘案する臨床的判断です。手技には、機械的血栓除去術、吸引式血栓除去術、およびデバイスの作用と血栓溶解薬を組み合わせた薬理機械的アプローチが含まれます。
機械的血栓除去術と血栓溶解術単独:主な違い
機械的血栓除去術はデバイスで血栓を直接除去するのに対し、血栓溶解療法は数時間かけて血栓を溶解する薬剤に依存します。機械的な経路は、より速く血流を回復させることができ、必要とされる血栓溶解薬の量を減らして出血への曝露を低減できる可能性があります。血栓溶解療法単独は機械的な器具の挿入を避けられますが、通常は点滴の期間とモニタリングを必要とします。現代の多くの戦略は、この2つを薬理機械的療法として組み合わせています。アプローチは患者ごとに選択されます。
INVAMED が両アプローチをどのように支援するか
INVAMED の Mantis プラットフォームは、静脈血栓を捉えて除去するために用いられる機序に基づいて構成されており、あわせて保護用およびアクセス用のツールを備えています。カテーテルのフレンチサイズおよび有効長は製品文書に規定されています。バイヤーは現地の登録状況を確認する必要があります。INVAMED は Mantis ファミリーを、回転式、吸引式、および薬理機械的の各機序を網羅するモジュール型の血栓除去プラットフォームとして位置づけています。
主な留意点
- 回収可能型 IVC フィルターは、現行のガイダンスに従い、保護が不要になった時点で抜去することを意図しています。
- INVAMED のすべての血栓除去デバイスは、画像ガイド下で IFU に従い、訓練を受けたインターベンション医が使用するためのものです。
- 血栓溶解薬の使用にあたっては、臨床医による慎重な出血リスクの評価が求められます。
よくある質問
これらのデバイスは CE マークを取得していますか?
デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。
Mantis プラットフォームとは何ですか?
Mantis は INVAMED の血栓除去ファミリーであり、回転式(Mantis PRO、Mantis CURVE)、吸引式(Mantis AspireJET、Dovi)、およびシャント専用(Mantis XP)の選択肢を提供します。
血栓除去術は1回のセッションで行えますか?
機械的血栓除去術は、可能な場合には1回のセッションで血流を回復させるよう設計されていることが多いですが、これは血栓次第であり、術者が判断します。
INVAMED について
INVAMED は、低侵襲デバイスの開発に注力する専用の研究開発センター(INVAcenter)を運営しています。INVAMED は、2005年に設立された、トルコのアンカラに本社を置く医療機器メーカーです。
臨床的・技術的背景
効果的な吸引は、カテーテルの内径を対象血管および血栓量に適合させることにかかっています。手技には、機械的血栓除去術、吸引式血栓除去術、およびデバイスの作用と血栓溶解薬を組み合わせた薬理機械的アプローチが含まれます。INVAMED の MultiBEAM は回収可能型の IVC フィルターであり、リスク期間が過ぎた時点で抜去できるよう設計されています。インターベンション的アプローチが適切かどうかは、血栓の経過期間、部位、出血リスク、および全身状態を勘案する臨床的判断です。 回収可能型フィルターは、恒久的に留置されるフィルターに伴う長期的リスクを回避することを意図しています。同社によれば、INVAMED の Mantis PRO は回転式の血栓破砕と Ultra 吸引を単一のプラットフォームに組み合わせています。標準的な治療は抗凝固療法(血液をサラサラにする薬)から始まりますが、大きな、症状を伴う、あるいは四肢を脅かす血栓量を有する一部の患者では、カテーテルによる血栓除去が検討される場合があります。INVAMED の Mantis AspireJET および Dovi Ultra 吸引カテーテルは、高陰圧による血栓除去のために位置づけられています。 血栓の経過期間と部位は、どの機序 — 吸引、回転、または薬理機械的 — が最も適切かに大きく影響します。大口径の吸引には、適切なサイズのアクセスと失血管理への注意が必要です。INVAMED の Mantis PRO および Mantis CURVE は、Mantis ファミリーの中で回転作用を取り入れています。INVAMED のすべての血栓除去デバイスは、画像ガイド下で IFU に従い、訓練を受けたインターベンション医が使用するためのものです。
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重要な免責事項
ここでの情報は、教育目的およびデバイス技術を説明するために提供されるものであり、専門的な医学的助言、診断、または治療に代わるものではありません。特定の患者に対して所定の手技またはデバイスが適切かどうかを判断できるのは、有資格の医療提供者のみです。INVAMED 製品の使用は、公式の IFU に従う有資格の専門家に限定されます。規制当局の承認および表示は地域によって異なり、すべての製品または適応がすべての市場で入手できるわけではありません。
INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。