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Aortic Aneurysm & Dissection RepairOctober 25, 2024INVAMED Medical Affairs

ATLAS大動脈ステントグラフト製品概要

ATLAS大動脈ステントグラフトは、胸部・腹部大動脈瘤の血管内治療向けに設計されたニチノールとePTFE被覆のステントシステムです。

ATLAS大動脈ステントグラフトは、胸部および腹部大動脈病変の血管内治療向けに設計されたINVAMEDの被覆ステントシステムです。本概要では、公表されている仕様に基づき、本製品の使用目的、設計上の特長、および構造についてまとめ、大動脈修復デバイスの選定を検討する医師の皆様の一助となることを目指しています。

ATLAS大動脈ステントグラフトとは何ですか?

ATLAS大動脈ステントグラフトは、胸部または腹部大動脈瘤(TAA/AAA)、大動脈解離、または外傷性大動脈損傷の血管内治療を目的とした被覆ステントシステムです。本デバイスは大動脈内に留置され、血流を密閉された導管を通じて誘導することで、安全な内腔開存性を維持しつつ、瘤嚢内の圧上昇を防ぐことを目的として設計されています。

設計および材料仕様はどのようになっていますか?

INVAMEDが公表している仕様によると、ATLAS大動脈ステントグラフトは以下の特長を備えています。

  • 設計: バルーン拡張型または自己拡張型の構成があり、ePTFEグラフト材料を用いた被覆ステント構造を採用
  • 基本骨格材料: ニチノール合金
  • グラフト被覆材: ePTFE / PTFE
  • 展開機構: 自己拡張型構成の場合、シースベースのリリースシステムを使用
  • サイズ展開: 個々の患者の解剖学的形状に対応できるよう、幅広いサイズ、径、テーパー構成を用意

メインボディステントは、長さ方向にステント高が変化する構造により高い順応性を備えるよう設計されており、屈曲または角度のある解剖学的形状においても、耐久性のある開存性を支持するキンク耐性を維持します。

解離および固定のニーズに対応する設計上の特長は何ですか?

ATLASは、大動脈解離の治療を支援することを目的とした複数のテーパー構成を採用しており、真腔・偽腔の解剖学的形状に対応するために段階的な径プロファイルが必要となる場合に用いられます。近位シール設計には、新規の近位ステント構成に加え、シール領域での壁面圧着を高めることを目的としたミニスプリング機構が組み込まれています。

固定に関しては、本デバイスは2段階の確実な固定を提供するよう設計されており、モジュラー構成におけるグラフト構成部品間の分離を防止することを目的としたロックステント技術を採用しています。デリバリーシステムには、手技上のワークフローを簡素化することを目的とした独自のリーブビハインドシースも組み込まれています。

ATLASが想定する臨床上の使用場面は何ですか?

ATLASはINVAMEDの「大動脈瘤・大動脈解離修復」カテゴリーに位置づけられており、大動脈および血管内治療を専門とする訓練を受けた医療従事者による介入的手技での使用を目的としています。開腹手術に代わる血管内治療の選択肢として、ステントグラフトを用いたアプローチは一般に、より低侵襲なアクセス戦略と関連付けられ、多くの場合、開腹手術と比較して回復期間が短くなる傾向がありますが、転帰および適応は患者の解剖学的形状や臨床所見によって異なります。すべての手技には固有のリスクが伴い、デバイスの選定および適応の判断は治療にあたる医師が行います。

よくある質問

ATLAS大動脈ステントグラフトはどのような大動脈疾患を対象としていますか?

公表されている使用目的によると、ATLASは治療にあたる医師が適切と判断した場合において、胸部または腹部大動脈瘤、大動脈解離、または外傷性大動脈損傷の血管内治療を目的として設計されています。

ATLAS大動脈ステントグラフトにはどのような材料が使用されていますか?

INVAMEDが公表している仕様によると、本デバイスはニチノール合金の基本骨格にePTFE/PTFEのグラフト被覆材を組み合わせて使用しています。

ATLAS大動脈ステントグラフトはCEマーキングを取得していますか?

デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。

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**医療上の免責事項:**本記事は一般的な情報提供および教育のみを目的としており、医学的助言、診断、治療の推奨を構成するものではありません。資格を有する医療専門家への相談に代わるものではありません。製品の適応、入手可能性、規制上の状況は国によって異なります。必ず公式の取扱説明書(IFU)を参照し、ご自身の状況に応じた指導については免許を持つ医師にご相談ください。INVAMED の機器は、訓練を受けた医療従事者による使用を意図しています。

監修: INVAMED Medical Affairs

本コンテンツは医療従事者向けの教育目的で作成されており、医学的助言を構成するものではありません。必ず臨床ガイドラインおよび製品の添付文書をご確認ください。

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