以下是对许多患者和临床医生所提问题的一个教育性、技术性解答。 胸主动脉腔内修复(TEVAR)使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。 作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域开发技术;此处信息仅供教育之用,并非医疗建议。
背景:主动脉瘤与夹层的血管内修复
胸主动脉腔内修复(TEVAR)使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。 主动脉瘤是主动脉异常、进行性的扩张,随着其增大会带来破裂的风险,而主动脉夹层则是血管壁内使各层分离的撕裂。 修复策略取决于所累及的节段,对于肾脏以下的腹主动脉和胸腔内的胸主动脉有着各自不同的考量。
多大的动脉瘤需要手术?
已发布的指南通常将约 5.5 cm 的直径作为考虑修复腹主动脉瘤的一个典型阈值,不过该阈值因性别和具体情况而异。 无论绝对尺寸如何,快速增大或出现症状都可能降低开始讨论干预的阈值。 该阈值在破裂风险与修复本身风险之间取得平衡。 是否干预以及何时干预,由主治临床医生依据当前标准和个体的影像来判定。
这在实践中意味着什么
终生影像监测是血管内修复后用于检测内漏或移位的一项标准要求。 所有 INVAMED 主动脉器械均旨在由受过训练的血管专科医生在影像引导下并按照 IFU 使用。 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图,而非有保证的临床结果。
关键考量
- 所有 INVAMED 主动脉器械均旨在由受过训练的血管专科医生在影像引导下并按照 IFU 使用。
- 终生影像监测是血管内修复后用于检测内漏或移位的一项标准要求。
- 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图,而非有保证的临床结果。
常见问题
由谁来决定动脉瘤是否需要修复?
血管专科医生依据当前的尺寸阈值和影像作出决定;本文仅供教育之用,并非治疗建议。
STENA MFM 有多少层?
据 INVAMED 称,STENA MFM 采用自膨胀 3D 编织设计,由超合金生物医用丝线编织成五个不同的层。
EVAR 和 TEVAR 有什么区别?
EVAR 使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤,而 TEVAR 则使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。
关于 INVAMED
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。
临床与技术背景
随访影像用于确认瘤囊随时间推移仍保持被排除和稳定的状态。 锚定区长度以及与主动脉弓分支血管的接近程度是术者评估的关键规划因素。 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图,而非有保证的临床结果。 主动脉瘤是主动脉异常、进行性的扩张,随着其增大会带来破裂的风险,而主动脉夹层则是血管壁内使各层分离的撕裂。 选择保留分支的器械而非覆膜移植物的决定,取决于主治临床医生。 INVAMED 的 Atlas Endovascular Stent Graft 和 Atlas Aortic Stent Graft 定位用于在腹主动脉承担这一瘤囊排除作用。 血流调节方法的适宜性高度依赖于解剖结构,并由血管专科医生判定。 INVAMED 的 STENA MFM 设计用于在不覆盖分支血管的情况下调节血流,使其适用于以保留分支为优先考量的解剖结构。
INVAMED 相关内容
重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议,也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明(IFU)和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。
