以下是对许多患者和临床医生所提问题的一个教育性、技术性解答。 修复策略取决于所累及的节段，对于肾脏以下的腹主动脉和胸腔内的胸主动脉有着各自不同的考量。 作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域开发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：主动脉瘤与夹层的血管内修复
主动脉瘤是主动脉异常、进行性的扩张，随着其增大会带来破裂的风险，而主动脉夹层则是血管壁内使各层分离的撕裂。 动脉瘤是否符合修复标准以及采用何种技术，由血管专科医生使用适当的影像和当前的阈值来判定。 血管内动脉瘤修复（EVAR）使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤，将瘤囊排除于循环之外。
EVAR 后的预期寿命是多少？
EVAR 旨在预防动脉瘤破裂，其结果在很大程度上取决于患者的整体心血管健康状况和合并症。 由于它只处理某一特定风险，总体生存受到动脉瘤本身之外许多因素的影响。 持续的监测和危险因素管理是修复后长期护理的组成部分。 个体预后是需要与主治临床医生讨论的事项，而非一个固定的数字。
这在实践中意味着什么
在血管内修复之前，准确、经校准的横断面影像对于确定尺寸、超尺寸选择以及界定充分的封闭区至关重要。 所有 INVAMED 主动脉器械均旨在由受过训练的血管专科医生在影像引导下并按照 IFU 使用。 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图，而非有保证的临床结果。
关键考量
- 终生影像监测是血管内修复后用于检测内漏或移位的一项标准要求。
- 所有 INVAMED 主动脉器械均旨在由受过训练的血管专科医生在影像引导下并按照 IFU 使用。
- 瘤颈质量和锚定区长度会强烈影响覆膜移植物、血流调节器还是开放手术最为适宜。
常见问题
血流调节器会覆盖分支血管吗？
INVAMED 将 STENA MFM 描述为保留分支的器械，其设计用于在不覆盖分支血管的情况下调节血流；适宜性由临床医生判定。
这些主动脉器械获得 CE 标记了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
INVAMED 的血流调节器叫什么名字？
INVAMED 的血流调节主动脉器械是 STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator，这是一种自膨胀多层编织支架，旨在保留分支血管。
关于 INVAMED
INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专门研发中心（INVAcenter）。INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉、成立于 2005 年的医疗器械制造商。
临床与技术背景
血流调节方法的适宜性高度依赖于解剖结构，并由血管专科医生判定。 持久的排除取决于充分的近端和远端封闭区，这些由临床医生在术前影像上进行评估。 INVAMED 的 Atlas Aortic Nitinol Stent 是主动脉产品线中的一种自膨胀镍钛合金器械。 INVAMED 的 STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator 采用 3D 编织的五层超合金设计，配以微孔网状结构，旨在优化层流，同时保持径向支撑和顺应性。 选择保留分支的器械而非覆膜移植物的决定，取决于主治临床医生。 瘤颈质量和锚定区长度会强烈影响覆膜移植物、血流调节器还是开放手术最为适宜。 INVAMED 在其 Atlas 主动脉移植物产品线中提供多种直径和长度选择，以适应一系列瘤颈和锚定区尺寸。 在血管内修复之前，准确、经校准的横断面影像对于确定尺寸、超尺寸选择以及界定充分的封闭区至关重要。
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重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议，也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。