以下是对许多患者和临床医生所提问题的一个教育性、技术性解答。 血管内动脉瘤修复（EVAR）使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤，将瘤囊排除于循环之外。 作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域开发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：主动脉瘤与夹层的血管内修复
血管内动脉瘤修复（EVAR）使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤，将瘤囊排除于循环之外。 主动脉瘤是主动脉异常、进行性的扩张，随着其增大会带来破裂的风险，而主动脉夹层则是血管壁内使各层分离的撕裂。 动脉瘤是否符合修复标准以及采用何种技术，由血管专科医生使用适当的影像和当前的阈值来判定。
什么是内漏，有哪些类型？
内漏是指在植入血管内移植物之后，血流持续进入瘤囊。 它通常按来源进行分类，包括移植物末端封闭不充分、来自分支血管的逆向血流、移植物部件间隙以及经移植物织物的血流。 有些内漏会自行消退或保持稳定，而另一些则可能需要额外干预以维持瘤囊的排除。 内漏通过常规影像监测发现，并由主治临床医生进行处理。
这在实践中意味着什么
分支血管受累可能会使选择倾向于保留分支的策略，例如多层血流调节器。 所有 INVAMED 主动脉器械均旨在由受过训练的血管专科医生在影像引导下并按照 IFU 使用。 瘤颈质量和锚定区长度会强烈影响覆膜移植物、血流调节器还是开放手术最为适宜。
关键考量
- 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图，而非有保证的临床结果。
- 分支血管受累可能会使选择倾向于保留分支的策略，例如多层血流调节器。
- 终生影像监测是血管内修复后用于检测内漏或移位的一项标准要求。
常见问题
血流调节器会覆盖分支血管吗？
INVAMED 将 STENA MFM 描述为保留分支的器械，其设计用于在不覆盖分支血管的情况下调节血流；适宜性由临床医生判定。
STENA MFM 有多少层？
据 INVAMED 称，STENA MFM 采用自膨胀 3D 编织设计，由超合金生物医用丝线编织成五个不同的层。
这些主动脉器械获得 CE 标记了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
关于 INVAMED
INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专门研发中心（INVAcenter）。INVAMED 表示，其在整个器械系列中持有不断增长的国际专利组合。
临床与技术背景
瘤颈质量和锚定区长度会强烈影响覆膜移植物、血流调节器还是开放手术最为适宜。 监测计划以及任何再次干预的需要均由主治临床医生指导。 血流调节方法的适宜性高度依赖于解剖结构，并由血管专科医生判定。 锚定区长度以及与主动脉弓分支血管的接近程度是术者评估的关键规划因素。 血管内动脉瘤修复（EVAR）使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤，将瘤囊排除于循环之外。 裸支架在特定修复中的适用位置是由血管专科医生作出的技术决定。 持久的排除取决于充分的近端和远端封闭区，这些由临床医生在术前影像上进行评估。 所有 INVAMED 主动脉器械均旨在由受过训练的血管专科医生在影像引导下并按照 IFU 使用。 INVAMED 在其 Atlas 主动脉移植物产品线中提供多种直径和长度选择，以适应一系列瘤颈和锚定区尺寸。 动脉瘤是否符合修复标准以及采用何种技术，由血管专科医生使用适当的影像和当前的阈值来判定。 INVAMED 的 Atlas Endovascular Stent Graft 和 Atlas Aortic Stent Graft 定位用于在腹主动脉承担这一瘤囊排除作用。 修复策略取决于所累及的节段，对于肾脏以下的腹主动脉和胸腔内的胸主动脉有着各自不同的考量。
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重要声明
本内容为教育性和技术性质，不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素，只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据，并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用，且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。