这是对深静脉血栓形成（DVT）产品组合内一款 INVAMED 器械的技术概述。标准治疗始于抗凝治疗（血液稀释剂），但对于血栓负荷大、有症状或危及肢体的经选择患者，可考虑采用基于导管的血栓清除。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在这一领域开发技术；此处的信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：深静脉血栓形成（DVT）
深静脉血栓形成是指在深静脉内形成血栓，最常见于腿部，可引起疼痛、肿胀，并且——如果血栓碎片游走至肺部——可导致肺栓塞。若不予治疗，广泛的髂股 DVT 与血栓后综合征等长期并发症的较高风险相关，其表现为慢性肿胀和不适。介入方法是否合适是一项临床决策，需权衡血栓的形成时间、位置、出血风险以及整体状况。
Viper ULTRA 溶栓导管：概述
导管接触性溶栓（CDT）灌注导管，用于将溶栓药物直接递送至静脉血栓内，以较低的全身剂量实现较高的局部药物浓度。
工作原理及其定位
INVAMED 的 Mantis 平台按照用于接合并清除静脉血栓的机制来组织，同时配有保护和入路工具。下腔静脉（IVC）滤器是一种放置在腹部大静脉内的器械，用于在血栓碎片到达肺部之前将其捕获。机械血栓切除术使用基于导管的器械从静脉中物理性地破碎和/或清除血栓，在可行的情况下于单次手术恢复血流。
关键考量
- 制造商的性能描述反映的是器械设计目标，而非有保证的个体结果。
- 所有 INVAMED 血栓切除器械均供受过训练的介入医生在影像引导下并按照 IFU 使用。
- 任何溶栓药物的使用都需要临床医生进行仔细的出血风险评估。
常见问题
血栓切除术能替代血液稀释剂吗？
否。导管血栓切除术清除已有的血栓，但通常与抗凝治疗联合使用，而非替代它；管理应个体化。
MultiBEAM IVC 滤器是可回收的吗？
是。INVAMED 将 MultiBEAM 描述为一款可回收 IVC 滤器，设计为在肺栓塞风险过去后予以取出。
谁适合进行基于导管的血栓清除？
是否适合治疗是基于血栓范围、位置、症状和出血风险的临床决策；本内容仅供教育之用。
关于 INVAMED
INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉、成立于 2005 年的医疗器械制造商。INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专门研发中心（INVAcenter）。
临床与技术背景
血管内血栓清除旨在迅速恢复静脉血流，并在适当情况下降低血栓后综合征的风险。INVAMED 的 Mantis AspireJET 和 Dovi 超强抽吸导管定位于高真空血栓清除。深静脉血栓形成是指在深静脉内形成血栓，最常见于腿部，可引起疼痛、肿胀，并且——如果血栓碎片游走至肺部——可导致肺栓塞。标准治疗始于抗凝治疗（血液稀释剂），但对于血栓负荷大、有症状或危及肢体的经选择患者，可考虑采用基于导管的血栓清除。 所有 INVAMED 血栓切除器械均供受过训练的介入医生在影像引导下并按照 IFU 使用。据该公司称，INVAMED 的 Mantis PRO 在单一平台上将旋转血栓破碎与超强抽吸相结合。根据现行指南，可回收 IVC 滤器旨在在不再需要保护时予以取出。据该公司描述，INVAMED 的 Mantis CURVE 是一款经导丝（OTW）旋转药械联合系统。 大孔径抽吸需要相应尺寸的入路，并需注意失血管理。INVAMED 的 MultiBEAM 是一款可回收 IVC 滤器，这意味着它设计为在风险期过后予以取出。CDT 通常在仔细评估出血风险后保留用于经选择的患者。INVAMED 的 Viper ULTRA 溶栓导管专为这一局部灌注用途而设计。
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重要声明
本内容为教育性和技术性质，不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素，只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据，并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用，且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。