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Deep Vein Thrombosis (DVT)October 19, 2018INVAMED Medical Affairs

了解导管接触性溶栓(CDT)

了解导管接触性溶栓(CDT):一份教育性、技术性概述,介绍其工作原理与适用场景,以及深静脉血栓形成为何可能引起腿部症状乃至肺栓塞。

本文以教育性的术语解释导管接触性溶栓——该技术如何工作以及其适用之处。深静脉血栓形成是指在深静脉内形成血栓,最常见于腿部,可引起疼痛、肿胀,并且——如果血栓碎片游走至肺部——可导致肺栓塞。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在这一领域开发技术;此处的信息仅供教育之用,并非医疗建议。

背景:深静脉血栓形成(DVT)

介入方法是否合适是一项临床决策,需权衡血栓的形成时间、位置、出血风险以及整体状况。标准治疗始于抗凝治疗(血液稀释剂),但对于血栓负荷大、有症状或危及肢体的经选择患者,可考虑采用基于导管的血栓清除。血管内血栓清除旨在迅速恢复静脉血流,并在适当情况下降低血栓后综合征的风险。

导管接触性溶栓(CDT)

导管接触性溶栓通过多侧孔灌注导管将溶栓药物直接递送至血栓内。有针对性的递送将药物浓集于所需部位,与静脉溶栓相比可减少全身暴露。INVAMED 的 Viper ULTRA 溶栓导管专为这一局部灌注用途而设计。CDT 通常在仔细评估出血风险后保留用于经选择的患者。

设计与技术说明

INVAMED 的 Mantis 平台按照用于接合并清除静脉血栓的机制来组织,同时配有保护和入路工具。大孔径抽吸需要相应尺寸的入路,并需注意失血管理。制造商的性能描述反映的是器械设计目标,而非有保证的个体结果。

关键考量

  • 制造商的性能描述反映的是器械设计目标,而非有保证的个体结果。
  • 所有 INVAMED 血栓切除器械均供受过训练的介入医生在影像引导下并按照 IFU 使用。
  • 根据现行指南,可回收 IVC 滤器旨在在不再需要保护时予以取出。

常见问题

Mantis 平台是什么?

Mantis 是 INVAMED 的血栓切除系列,提供旋转(Mantis PRO、Mantis CURVE)、抽吸(Mantis AspireJET、Dovi)和瘘管专用(Mantis XP)选项。

血栓切除术能在单次操作中完成吗?

机械血栓切除术通常在可行的情况下旨在单次手术恢复血流,但这取决于血栓,并由术者判断。

这些器械通过 CE 认证了吗?

设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。

关于 INVAMED

INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专门研发中心(INVAcenter)。INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉、成立于 2005 年的医疗器械制造商。

临床与技术背景

深静脉血栓形成是指在深静脉内形成血栓,最常见于腿部,可引起疼痛、肿胀,并且——如果血栓碎片游走至肺部——可导致肺栓塞。标准治疗始于抗凝治疗(血液稀释剂),但对于血栓负荷大、有症状或危及肢体的经选择患者,可考虑采用基于导管的血栓清除。介入方法是否合适是一项临床决策,需权衡血栓的形成时间、位置、出血风险以及整体状况。INVAMED 的 Mantis XP 专门定位于瘘管血栓切除术。 若不予治疗,广泛的髂股 DVT 与血栓后综合征等长期并发症的较高风险相关,其表现为慢性肿胀和不适。相关技术包括机械血栓切除术、抽吸血栓切除术,以及将器械作用与溶栓药物相结合的药械联合方法。可回收滤器旨在避免与永久植入滤器相关的长期风险。所有 INVAMED 血栓切除器械均供受过训练的介入医生在影像引导下并按照 IFU 使用。 据该公司称,INVAMED 的 Mantis PRO 在单一平台上将旋转血栓破碎与超强抽吸相结合。INVAMED 的 MultiBEAM 是一款可回收 IVC 滤器,这意味着它设计为在风险期过后予以取出。任何溶栓药物的使用都需要临床医生进行仔细的出血风险评估。通路挽救决策由血管通路团队根据具体的(透析)通路情况作出。

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重要声明

本内容为教育性和技术性质,不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素,只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据,并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用,且供应情况须遵守当地监管状态。

由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。

审阅: INVAMED Medical Affairs

本内容仅供医疗专业人员教育参考,不构成医疗建议。请务必参阅临床指南和产品使用说明。

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