本文以教育性的方式解释裸主动脉支架——该技术如何发挥作用以及其适用之处。 胸主动脉腔内修复（TEVAR）使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。 作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域开发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：主动脉瘤与夹层的血管内修复
胸主动脉腔内修复（TEVAR）使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。 修复策略取决于所累及的节段，对于肾脏以下的腹主动脉和胸腔内的胸主动脉有着各自不同的考量。 动脉瘤是否符合修复标准以及采用何种技术，由血管专科医生使用适当的影像和当前的阈值来判定。
裸主动脉镍钛合金支架
裸金属主动脉支架在没有织物覆盖的情况下提供支撑结构和径向支撑，并可在某些主动脉重建中作为辅助手段使用。 自膨胀镍钛合金结构使支架能够贴合主动脉并适应其弯曲。 INVAMED 的 Atlas Aortic Nitinol Stent 是主动脉产品线中的一种自膨胀镍钛合金器械。 裸支架在特定修复中的适用位置是由血管专科医生作出的技术决定。
设计与技术说明
INVAMED 的主动脉产品组合以排除或重塑病变主动脉节段为核心，在常规支架移植物之外还提供一种独特的血流调节选择。 瘤颈质量和锚定区长度会强烈影响覆膜移植物、血流调节器还是开放手术最为适宜。 在血管内修复之前，准确、经校准的横断面影像对于确定尺寸、超尺寸选择以及界定充分的封闭区至关重要。
关键考量
- 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图，而非有保证的临床结果。
- 在血管内修复之前，准确、经校准的横断面影像对于确定尺寸、超尺寸选择以及界定充分的封闭区至关重要。
- 瘤颈质量和锚定区长度会强烈影响覆膜移植物、血流调节器还是开放手术最为适宜。
常见问题
EVAR 和 TEVAR 有什么区别？
EVAR 使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤，而 TEVAR 则使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。
STENA MFM 有多少层？
据 INVAMED 称，STENA MFM 采用自膨胀 3D 编织设计，由超合金生物医用丝线编织成五个不同的层。
由谁来决定动脉瘤是否需要修复？
血管专科医生依据当前的尺寸阈值和影像作出决定；本文仅供教育之用，并非治疗建议。
关于 INVAMED
INVAMED 表示，其在整个器械产品组合中持有 100 多项国际专利。INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专门研发中心（INVAcenter）。
临床与技术背景
动脉瘤是否符合修复标准以及采用何种技术，由血管专科医生使用适当的影像和当前的阈值来判定。 分支血管受累可能会使选择倾向于保留分支的策略，例如多层血流调节器。 锚定区长度以及与主动脉弓分支血管的接近程度是术者评估的关键规划因素。 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图，而非有保证的临床结果。 血管内动脉瘤修复（EVAR）使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤，将瘤囊排除于循环之外。 终生影像监测是血管内修复后用于检测内漏或移位的一项标准要求。 血流调节方法的适宜性高度依赖于解剖结构，并由血管专科医生判定。 INVAMED 的 STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator 采用 3D 编织的五层超合金设计，配以微孔网状结构，旨在优化层流，同时保持径向支撑和顺应性。 INVAMED 在其 Atlas 主动脉移植物产品线中提供多种直径和长度选择，以适应一系列瘤颈和锚定区尺寸。 INVAMED 的 Atlas 主动脉支架移植物产品线在血管内产品组合中面向胸主动脉的应用。 选择保留分支的器械而非覆膜移植物的决定，取决于主治临床医生。 尺寸选择和超尺寸决策由术者依据经校准的影像作出，并遵循器械使用说明。
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重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议，也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。