严重钙化的冠状动脉病变可以抵抗标准球囊扩张并影响支架输送，这就是介入团队经常转向旋磨术系统进行血管准备的原因。 INVAMED TemREN 旋转器是一种旋转血栓切除术和斑块旋切系统，使用高速毛刺研磨和去除钙化斑块，支持在支架放置之前更好地扩张管腔。本概述涵盖了 TemREN 为介入心脏病学团队提供的毛刺技术、速度范围和控制功能。
什么是 TemREN 旋转器？
TemREN 旨在解决经皮冠状动脉介入治疗中的一个特定且持续的挑战：由于明显钙化而无法使用标准球囊导管充分穿过或扩张的病变。该系统的金刚石涂层毛刺旨在消融钙化斑块，同时保留周围的弹性组织，帮助为随后的球囊血管成形术和支架置入术准备血管壁。
旋转斑块旋切术通常适用于对传统方法无效的严重钙化冠状动脉病变。 TemREN 位于 INVAMED 的冠状动脉疾病和心脏干预产品组合中，作为针对该病变子集的专用斑块修饰工具。
TemREN 提供哪些毛刺尺寸和材料？
TemREN 系统使用 System Advancer，允许在单个病例中独立使用多个毛刺尺寸的导管，操作员根据病变反应逐步升级毛刺尺寸。毛刺尺寸范围从 1.25 毫米到 2.50 毫米，为操作员提供了多种选择，以匹配血管直径和病变严重程度。
根据具体型号，旋转锉由以下任一构成：
- 金刚石涂层磨料表面，或
- 碳化钨磨料表面
该轴由不锈钢或镍钛合金制成，带有扭矩传输芯，旨在支持从驱动单元到整个外壳的毛刺尖端的一致旋转能量传输。
TemREN 的转速范围是多少？
TemREN 的运行转速范围约为 60,000 至 200,000 rpm，具体取决于临床情况和操作员偏好。该范围旨在使医生能够灵活地根据病变特征校准消融强度，平衡有效的斑块修饰与保持健康血管结构的目标。
在整个手术过程中，旋转速度和毛刺前进由操作员管理，任何情况下使用的具体技术均由治疗介入心脏病专家根据病变形态和手术反应确定。
TemREN 包含哪些数字和控制功能？
TemREN 包含旨在支持现代导管插入实验室工作流程的连接功能：
- 蓝牙连接，可通过 Android 或 iOS 设备进行远程控制
- 嵌入式人工智能系统，旨在支持手术过程中的数据驱动操作
这些功能旨在为手术团队在旋磨术期间提供额外的情况数据和控制灵活性，而不改变高速毛刺斑块消融的基本机械原理。
TemREN 的预期用途是什么？
TemREN 用于旋磨术，以去除冠状动脉或外周动脉中的钙化或纤维化斑块，通常作为球囊血管成形术和支架部署之前的血管准备步骤。仅限于经过培训的医疗保健专业人员在适当的程序环境中使用。与所有介入手术一样，旋磨术具有固有的风险，患者的适用性由治疗医生在全面的临床评估后确定。
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
常见问题
TemREN 旋转器设计用于哪些病变？
TemREN 专为严重钙化的冠状动脉病变而设计，这些病变无法使用标准球囊导管充分穿过或扩张，在放置支架之前需要对斑块进行修饰。
TemREN 提供哪些尺寸的毛刺？
TemREN 毛刺的范围为 1.25 毫米至 2.50 毫米，允许操作员为目标容器选择适当尺寸的毛刺，并在使用 System Advancer 的手术过程中根据需要升级尺寸。
TemREN 能否取代球囊血管成形术？
不会。TemREN 旋切术通常用作对球囊扩张有抵抗力的病变的血管准备步骤。根据治疗医生的程序计划，球囊血管成形术和支架部署通常在斑块修改之后进行。
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