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Coronary Artery Disease & Cardiac InterventionsAugust 26, 2025INVAMED Medical Affairs

标称压力与额定爆破压力:支架置入基础知识

了解支架置入压力是实现安全血管成形术的关键。学习标称压力、额定爆破压力与顺应性图表之间的区别。

每一台冠状动脉支架手术,都取决于一个在导管室之外很少被讨论的数值:压力,以大气压为单位,通过充盈装置施加,用以在动脉内扩张球囊和支架。正确把握支架置入压力绝非无关紧要的技术细节。压力过低,支架可能无法完全贴壁扩张;压力过高,球囊则有超出结构极限的风险。有两个数值支撑着这一过程,适用于每一种器械:标称压力和额定爆破压力,二者均由制造商定义,并印制在每一个球囊或支架输送系统的包装上。

标称压力究竟意味着什么?

标称压力是指在标准测试条件下,球囊(进而其上搭载的支架)预期达到其标示直径时所需的充盈压力。这一数值为实施手术的医生提供了一个实用的参考点,因为它代表了通常达到器械预期扩张尺寸所需的压力。标称压力并非每个病例中实际使用的压力,因为实际血管解剖结构、钙化程度及病变阻力可能需要相应调整,但它为初始充盈策略提供了一个基准参考。

额定爆破压力与标称压力有何不同?

额定爆破压力是指超过该压力上限后,制造商不再保证球囊结构完整性的临界值。这一数值通常通过统计学测试确定,按照行业标准做法,预期在该压力值或低于该压力值时,规定比例的球囊能够承受而不发生破裂。这从本质上是一条安全上限,而非目标值。医生接受的培训要求手术过程中始终将压力控制在额定爆破压力以下,球囊标签中明确标示这一数值,正是因为在接近或超过该压力时进行充盈会改变风险状况。

医生为何在手术中使用球囊顺应性图表?

球囊顺应性图表描绘了特定球囊直径随充盈压力升高而变化的情况,因为球囊并非刚性结构,随着压力上升,其扩张程度会在一定范围内超出标称直径。这张图表是手术中的实用工具,帮助医生选择能够达到目标血管直径、同时又不会无意中接近额定爆破压力的充盈压力。由于顺应性表现因球囊设计而异,该图表具有器械特异性,并收录于该产品的技术文档和使用说明书中。

后扩张过程中会发生什么?

后扩张是指在支架置入后进行的第二次球囊充盈,通常旨在进一步优化支架小梁贴靠血管壁的程度,这一特性常被称为支架贴壁。当医生根据影像判断存在残余狭窄或支架贴壁不完全、需要进一步扩张时,通常会采用这一步骤。与初次置入一样,后扩张压力的选择需参考所用球囊的顺应性图表和额定爆破压力,因为无论手术处于哪一阶段,超出这些限值通常都应予以避免。

ATLAS系统的压力规格报告

ATLAS药物洗脱冠状动脉支架系统由INVAMED制造,其标称压力据制造商报告为9至10 atm,额定爆破压力报告为14至16 atm。这些数值连同该器械的顺应性图表及完整置入说明,详见ATLAS药物洗脱冠状动脉支架系统产品页面提供的使用说明书(IFU)。产品的可获得性及具体适应证因国家/地区而异,使用前应始终查阅当前的IFU。有关该器械大类的更多一般信息,也可参阅INVAMED冠状动脉疾病与心脏介入产品页面

如果球囊充盈压力超过其额定爆破压力会怎样?

超过额定爆破压力会增加手术过程中球囊破裂或失效的统计学可能性,这也是制造商定义这一数值、并对医生进行培训要求其保持在该压力以下的原因。具体压力限值因器械而异,详见各产品的使用说明书。

所有尺寸的球囊标称压力都相同吗?

不相同,标称压力和额定爆破压力均针对每一款球囊或支架输送系统的具体设计而定,可能因直径、长度及制造商不同而有所差异。这些数值应始终以具体器械的标签为准进行核实,而非从其他产品推测得出。

手术中使用多大压力由谁决定?

主治医生在手术过程中根据器械的顺应性图表、额定爆破压力以及所治疗的具体血管解剖结构,确定合适的充盈压力。这是一项实时做出的临床判断,而非固定不变、放之四海而皆准的数值。


设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。

审阅: INVAMED Medical Affairs

本内容仅供医疗专业人员教育参考,不构成医疗建议。请务必参阅临床指南和产品使用说明。

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