这是对主动脉瘤与夹层修复产品组合中一款 INVAMED 器械的技术概述。 主动脉瘤是主动脉异常、进行性的扩张，随着其增大会带来破裂的风险，而主动脉夹层则是血管壁内使各层分离的撕裂。 作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域开发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：主动脉瘤与夹层的血管内修复
动脉瘤是否符合修复标准以及采用何种技术，由血管专科医生使用适当的影像和当前的阈值来判定。 修复策略取决于所累及的节段，对于肾脏以下的腹主动脉和胸腔内的胸主动脉有着各自不同的考量。 主动脉瘤是主动脉异常、进行性的扩张，随着其增大会带来破裂的风险，而主动脉夹层则是血管壁内使各层分离的撕裂。
STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator（MFM）：概述
一种先进的自膨胀血管内器械，其设计用于在多种主动脉病变中促进受控的血流和主动脉重塑。 其 3D 编织的多层管状网状结构——由超合金生物医用丝线精细编织成五个分散管壁应力的不同层——可调节主动脉血流、降低瘤囊压力并稳定动脉瘤，同时不阻碍关键分支的灌注；与常规支架移植物不同，它在不覆盖分支血管的情况下调节血流。 网状结构的微孔性促进层流，在动脉瘤性疾病中支持瘤囊的渐进性血栓形成，并在夹层中增强重塑。
技术规格
规格依据 INVAMED 产品文档；请在官方 IFU 中确认最新细节。
| 属性 | 详情 |
|---|---|
| 规格 | 自膨胀 3D 编织多层设计：由超合金生物医用丝线编织成五个不同的层 |
| 保留分支 | 在不覆盖分支血管的情况下调节血流 |
| 规格 | 微孔网状结构，可优化层流，并为复杂主动脉解剖结构提供强健的径向支撑和顺应性 |
工作原理及其定位
INVAMED 的主动脉产品组合以排除或重塑病变主动脉节段为核心，在常规支架移植物之外还提供一种独特的血流调节选择。 TEVAR 在降主动脉内放置支架移植物，以排除胸主动脉瘤或在某些夹层中覆盖入口撕裂。 EVAR 通过释放一个织物覆盖的支架移植物来治疗肾下腹主动脉瘤，该移植物引导血液流经移植物并将瘤囊排除在外。
关键考量
- 瘤颈质量和锚定区长度会强烈影响覆膜移植物、血流调节器还是开放手术最为适宜。
- 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图，而非有保证的临床结果。
- 所有 INVAMED 主动脉器械均旨在由受过训练的血管专科医生在影像引导下并按照 IFU 使用。
常见问题
INVAMED 的血流调节器叫什么名字？
INVAMED 的血流调节主动脉器械是 STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator，这是一种自膨胀多层编织支架，旨在保留分支血管。
STENA MFM 有多少层？
据 INVAMED 称，STENA MFM 采用自膨胀 3D 编织设计，由超合金生物医用丝线编织成五个不同的层。
EVAR 和 TEVAR 有什么区别？
EVAR 使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤，而 TEVAR 则使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。
关于 INVAMED
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
临床与技术背景
所有 INVAMED 主动脉器械均旨在由受过训练的血管专科医生在影像引导下并按照 IFU 使用。 INVAMED 的 Atlas 主动脉支架移植物产品线在血管内产品组合中面向胸主动脉的应用。 锚定区长度以及与主动脉弓分支血管的接近程度是术者评估的关键规划因素。 主动脉瘤是主动脉异常、进行性的扩张，随着其增大会带来破裂的风险，而主动脉夹层则是血管壁内使各层分离的撕裂。
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重要声明
此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供；它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异，并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。