本指南对肺栓塞管理及该领域使用的器械技术进行教育性、技术性的概述。在经过适当选择的患者中，基于导管的方法旨在比单纯抗凝更快速地减轻肺部和心脏的血栓负荷。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域开发相关技术；本文信息为教育性质，并非医疗建议。
背景：肺栓塞（PE）
肺栓塞是指血凝块——通常源自深静脉——嵌顿于肺动脉中，阻塞流向肺部的血流。可选方案包括导管接触性溶栓、大口径抽吸血栓切除术和机械血栓切除术，有时辅以 IVC 滤器。风险分层和治疗选择由临床团队进行，通常在肺栓塞应急框架内完成。
核心技术与选择
肺栓塞机械血栓切除术。 用于肺栓塞的机械血栓切除术使用导管从肺动脉中清除血凝块，旨在减轻右心负荷。通过直接减容血栓，它可以减少或避免对溶栓药物及其出血风险的需求。 大口径抽吸血栓切除术。 大口径抽吸使用宽内腔导管和受控的吸力，在可行的情况下于单次治疗中将肺部血凝块抽出。专用的抽吸泵可提供稳定的真空并有助于在抽取过程中管理失血。 肺栓塞导管接触性溶栓。 导管接触性溶栓将溶栓药物直接注入肺部血凝块，在集中作用效果的同时限制全身剂量。它通常在评估出血风险后保留用于中危或高危肺栓塞。 用于预防栓塞的 IVC 滤器。 IVC 滤器可用于在血凝块碎片到达肺部之前将其拦截，主要用于抗凝存在禁忌或已失败的情况。可回收滤器旨在高危窗口期过后予以取出。 肺栓塞中的风险分层。 肺栓塞的管理取决于风险分层：血流动力学不稳定（高危）的患者与稳定的患者有着显著差异。影像上的右心负荷标志物和生物标志物有助于识别可能从治疗升级中获益的中危患者。
各方案对比
肺栓塞机械血栓切除术与导管接触性溶栓。 机械血栓切除术直接清除肺部血凝块，可最大限度地减少溶栓药物的使用，而导管接触性溶栓则依赖局部药物注入。两者都旨在减轻经过选择的较高危肺栓塞的右心负荷。 IVC 滤器与抗凝。 抗凝可治疗并预防血凝块蔓延，但不能从物理上阻止碎片进入肺部。滤器是药物治疗的补充，而非常规替代。 可回收 IVC 滤器与永久性 IVC 滤器。 可回收滤器可在风险期过后取出，从而降低与器械相关的长期风险，而永久性滤器则无限期留置。INVAMED 的 MultiBEAM 是一款为此方法而设计的可回收滤器。
INVAMED 在该领域的产品组合
INVAMED 的相关器械包括：AngioHAND Thrombus Removal System、InvaPLUS Aspiration Pump。各产品的详细规格见产品文档。
关键考量
- INVAMED 肺栓塞器械旨在由受过训练的介入医生在适当的临床路径内并按照 IFU 使用。
- 制造商的描述反映的是器械设计意图，而非有保证的结果。
- 在临床适宜的情况下，可回收 IVC 滤器应有书面记录的取出计划。
常见问题
MultiBEAM 滤器可以取出吗？
是的，MultiBEAM 是一款可回收的 IVC 滤器，旨在高危窗口期过后予以取出。
这些器械是否具有 CE 标记？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
抽吸血栓切除术能否避免使用溶栓药物？
通过机械方式清除血凝块，它可以减少或避免溶栓药物的使用，这可能适合出血风险较高的患者，但治疗需个体化。
关于 INVAMED
INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专门研发中心（INVAcenter）。INVAMED 表示，其在整个器械产品组合中持有 100 多项国际专利。
INVAMED 相关内容
- 肺栓塞管理——产品类别
- 了解用于预防栓塞的 IVC 滤器
- 对比全身溶栓与基于导管的治疗
- IVC 滤器有哪些并发症？
重要免责声明
本内容为教育性和技术性质，不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素，只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据，并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用，且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。