本文将两种方法并列比较，以阐明它们在原理和实践上的差异。 修复策略取决于所累及的节段，对于肾脏以下的腹主动脉和胸腔内的胸主动脉有着各自不同的考量。 作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域开发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：主动脉瘤与夹层的血管内修复
血管内修复经股动脉抵达主动脉，并从血管内部释放器械，在经过适当筛选的患者中避免了大的开放切口。 动脉瘤是否符合修复标准以及采用何种技术，由血管专科医生使用适当的影像和当前的阈值来判定。 主动脉瘤是主动脉异常、进行性的扩张，随着其增大会带来破裂的风险，而主动脉夹层则是血管壁内使各层分离的撕裂。
多层血流调节器与开窗型支架移植物：主要区别
多层血流调节器通过裸网状结构调节血流来保留分支，而开窗型支架移植物则通过与每条血管对齐的定制孔洞来保留分支。 血流调节器无需插管并对齐各个分支开口，而开窗型移植物则提供一种封闭的覆膜排除。 INVAMED 的 STENA MFM 代表了针对部分选定的复杂、累及分支的解剖结构的血流调节方法。 哪种策略适合某一特定的动脉瘤，是由主治临床医生作出的专业决定。
INVAMED 如何支持这两种方法
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
关键考量
- 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图，而非有保证的临床结果。
- 在血管内修复之前，准确、经校准的横断面影像对于确定尺寸、超尺寸选择以及界定充分的封闭区至关重要。
- 分支血管受累可能会使选择倾向于保留分支的策略，例如多层血流调节器。
常见问题
血流调节器会覆盖分支血管吗？
INVAMED 将 STENA MFM 描述为保留分支的器械，其设计用于在不覆盖分支血管的情况下调节血流；适宜性由临床医生判定。
STENA MFM 有多少层？
据 INVAMED 称，STENA MFM 采用自膨胀 3D 编织设计，由超合金生物医用丝线编织成五个不同的层。
INVAMED 的血流调节器叫什么名字？
INVAMED 的血流调节主动脉器械是 STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator，这是一种自膨胀多层编织支架，旨在保留分支血管。
临床与技术背景
随访影像用于确认瘤囊随时间推移仍保持被排除和稳定的状态。 INVAMED 的 Atlas Endovascular Stent Graft 和 Atlas Aortic Stent Graft 定位用于在腹主动脉承担这一瘤囊排除作用。 所有 INVAMED 主动脉器械均旨在由受过训练的血管专科医生在影像引导下并按照 IFU 使用。 血管内修复经股动脉抵达主动脉，并从血管内部释放器械，在经过适当筛选的患者中避免了大的开放切口。 INVAMED 的 Atlas 主动脉支架移植物产品线在血管内产品组合中面向胸主动脉的应用。 胸主动脉腔内修复（TEVAR）使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。 血流调节方法的适宜性高度依赖于解剖结构，并由血管专科医生判定。 动脉瘤是否符合修复标准以及采用何种技术，由血管专科医生使用适当的影像和当前的阈值来判定。
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重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议，也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。