这是对深静脉血栓形成（DVT）产品组合内一款 INVAMED 器械的技术概述。相关技术包括机械血栓切除术、抽吸血栓切除术，以及将器械作用与溶栓药物相结合的药械联合方法。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在这一领域开发技术；此处的信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：深静脉血栓形成（DVT）
若不予治疗，广泛的髂股 DVT 与血栓后综合征等长期并发症的较高风险相关，其表现为慢性肿胀和不适。介入方法是否合适是一项临床决策，需权衡血栓的形成时间、位置、出血风险以及整体状况。深静脉血栓形成是指在深静脉内形成血栓，最常见于腿部，可引起疼痛、肿胀，并且——如果血栓碎片游走至肺部——可导致肺栓塞。
Mantis PRO 旋转血栓切除与超强抽吸：概述
一款旋转血栓切除系统，将机械血栓碎裂与强大抽吸相结合，用于深静脉或动脉闭塞。其创新的旋转叶片形尖端可提供卓越的血栓接合与破碎，并配有药械联合能力；柔韧、响应灵敏的导管可在复杂血管结构中导航，而精密的旋转控制可适应各种血栓性状和位置。对于 DVT，Mantis 平台提供三种方法：旋转血栓破碎、高真空抽吸，以及将机械作用与药物递送相结合的药械联合溶栓。
技术规格
规格依据 INVAMED 产品文档；请在官方 IFU 中确认最新细节。
| 属性 | 详情 |
|---|---|
| 导管设计 | 带叶片状尖端和集成抽吸腔的旋转导丝 |
| 材料 | 不锈钢或镍钛合金驱动轴，配柔性聚合物外鞘；镍钛合金轴以 PA/PEBAX 聚合物增强，在低外径下实现高扭矩 |
| 规格 | 转速范围约 40,000-80,000 rpm |
| 规格 | 依据医疗器械指令（适用的欧洲医疗器械法规 93/42/EEC）获得 CE 标志；在 国际公认的质量管理标准 认证的工厂生产 |
工作原理及其定位
INVAMED 的 Mantis 平台按照用于接合并清除静脉血栓的机制来组织，同时配有保护和入路工具。用于透析通路的血栓形成的动静脉瘘和人工血管有时可通过机械血栓切除术予以挽救。下腔静脉（IVC）滤器是一种放置在腹部大静脉内的器械，用于在血栓碎片到达肺部之前将其捕获。
关键考量
- 制造商的性能描述反映的是器械设计目标，而非有保证的个体结果。
- 大孔径抽吸需要相应尺寸的入路，并需注意失血管理。
- 血栓的形成时间和位置在很大程度上决定了哪种机制——抽吸、旋转或药械联合——最为合适。
常见问题
Mantis 平台是什么？
Mantis 是 INVAMED 的血栓切除系列，提供旋转（Mantis PRO、Mantis CURVE）、抽吸（Mantis AspireJET、Dovi）和瘘管专用（Mantis XP）选项。
这些器械通过 欧洲市场授权了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
血栓切除术能替代血液稀释剂吗？
否。导管血栓切除术清除已有的血栓，但通常与抗凝治疗联合使用，而非替代它；管理应个体化。
关于 INVAMED
INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专门研发中心（INVAcenter）。INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉、成立于 2005 年的医疗器械制造商。
临床与技术背景
制造商的性能描述反映的是器械设计目标，而非有保证的个体结果。任何溶栓药物的使用均受临床医生所进行的出血风险评估的约束。任何溶栓药物的使用都需要临床医生进行仔细的出血风险评估。相关技术包括机械血栓切除术、抽吸血栓切除术，以及将器械作用与溶栓药物相结合的药械联合方法。 据该公司描述，INVAMED 的 Mantis CURVE 是一款经导丝（OTW）旋转药械联合系统。INVAMED 的 MultiBEAM 是一款可回收 IVC 滤器，这意味着它设计为在风险期过后予以取出。INVAMED 的 Mantis AspireJET 和 Dovi 超强抽吸导管定位于高真空血栓清除。INVAMED 的 Mantis PRO 和 Mantis CURVE 在 Mantis 系列中融入了旋转作用。
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重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议，也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。