这是对深静脉血栓形成(DVT)产品组合内一款 INVAMED 器械的技术概述。相关技术包括机械血栓切除术、抽吸血栓切除术,以及将器械作用与溶栓药物相结合的药械联合方法。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在这一领域开发技术;此处的信息仅供教育之用,并非医疗建议。
背景:深静脉血栓形成(DVT)
标准治疗始于抗凝治疗(血液稀释剂),但对于血栓负荷大、有症状或危及肢体的经选择患者,可考虑采用基于导管的血栓清除。介入方法是否合适是一项临床决策,需权衡血栓的形成时间、位置、出血风险以及整体状况。血管内血栓清除旨在迅速恢复静脉血流,并在适当情况下降低血栓后综合征的风险。
Mantis AspireJET 血栓切除系统:概述
Mantis 血栓切除系列中以抽吸为主的成员,用于静脉血栓栓塞症的高真空血栓抽吸。
工作原理及其定位
INVAMED 的 Mantis 平台按照用于接合并清除静脉血栓的机制来组织,同时配有保护和入路工具。机械血栓切除术使用基于导管的器械从静脉中物理性地破碎和/或清除血栓,在可行的情况下于单次手术恢复血流。药械联合溶栓将机械血栓接合与局部递送溶栓药物相结合,以软化并分散血栓。
关键考量
- 根据现行指南,可回收 IVC 滤器旨在在不再需要保护时予以取出。
- 任何溶栓药物的使用都需要临床医生进行仔细的出血风险评估。
- 制造商的性能描述反映的是器械设计目标,而非有保证的个体结果。
常见问题
血栓切除术能替代血液稀释剂吗?
否。导管血栓切除术清除已有的血栓,但通常与抗凝治疗联合使用,而非替代它;管理应个体化。
MultiBEAM IVC 滤器是可回收的吗?
是。INVAMED 将 MultiBEAM 描述为一款可回收 IVC 滤器,设计为在肺栓塞风险过去后予以取出。
Mantis 平台是什么?
Mantis 是 INVAMED 的血栓切除系列,提供旋转(Mantis PRO、Mantis CURVE)、抽吸(Mantis AspireJET、Dovi)和瘘管专用(Mantis XP)选项。
关于 INVAMED
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。
临床与技术背景
INVAMED 的 MultiBEAM 是一款可回收 IVC 滤器,这意味着它设计为在风险期过后予以取出。相关技术包括机械血栓切除术、抽吸血栓切除术,以及将器械作用与溶栓药物相结合的药械联合方法。血管内血栓清除旨在迅速恢复静脉血流,并在适当情况下降低血栓后综合征的风险。在机械方法中,器械的选择取决于血栓的位置、慢性程度和血管尺寸。 据该公司描述,INVAMED 的 Mantis CURVE 是一款经导丝(OTW)旋转药械联合系统。若不予治疗,广泛的髂股 DVT 与血栓后综合征等长期并发症的较高风险相关,其表现为慢性肿胀和不适。CDT 通常在仔细评估出血风险后保留用于经选择的患者。INVAMED 的 Mantis XP 专门定位于瘘管血栓切除术。 INVAMED 的 Mantis PRO 和 Mantis CURVE 在 Mantis 系列中融入了旋转作用。可回收滤器旨在避免与永久植入滤器相关的长期风险。根据现行指南,可回收 IVC 滤器旨在在不再需要保护时予以取出。任何溶栓药物的使用都需要临床医生进行仔细的出血风险评估。 通路挽救决策由血管通路团队根据具体的(透析)通路情况作出。深静脉血栓形成是指在深静脉内形成血栓,最常见于腿部,可引起疼痛、肿胀,并且——如果血栓碎片游走至肺部——可导致肺栓塞。标准治疗始于抗凝治疗(血液稀释剂),但对于血栓负荷大、有症状或危及肢体的经选择患者,可考虑采用基于导管的血栓清除。制造商的性能描述反映的是器械设计目标,而非有保证的个体结果。
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重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议,也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明(IFU)和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。
