这是对深静脉血栓形成(DVT)产品组合内一款 INVAMED 器械的技术概述。若不予治疗,广泛的髂股 DVT 与血栓后综合征等长期并发症的较高风险相关,其表现为慢性肿胀和不适。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在这一领域开发技术;此处的信息仅供教育之用,并非医疗建议。
背景:深静脉血栓形成(DVT)
相关技术包括机械血栓切除术、抽吸血栓切除术,以及将器械作用与溶栓药物相结合的药械联合方法。标准治疗始于抗凝治疗(血液稀释剂),但对于血栓负荷大、有症状或危及肢体的经选择患者,可考虑采用基于导管的血栓清除。若不予治疗,广泛的髂股 DVT 与血栓后综合征等长期并发症的较高风险相关,其表现为慢性肿胀和不适。
Dovi Thrombus Ultra Aspiration Catheter:概述
大内腔抽吸导管,用于静脉血栓的真空抽吸血栓切除术。
工作原理及其定位
INVAMED 的 Mantis 平台按照用于接合并清除静脉血栓的机制来组织,同时配有保护和入路工具。旋转血栓切除术使用旋转元件将机化或贴壁血栓浸软捣碎,以便对其进行抽吸。下腔静脉(IVC)滤器是一种放置在腹部大静脉内的器械,用于在血栓碎片到达肺部之前将其捕获。
关键考量
- 所有 INVAMED 血栓切除器械均供受过训练的介入医生在影像引导下并按照 IFU 使用。
- 大孔径抽吸需要相应尺寸的入路,并需注意失血管理。
- 根据现行指南,可回收 IVC 滤器旨在在不再需要保护时予以取出。
常见问题
谁适合进行基于导管的血栓清除?
是否适合治疗是基于血栓范围、位置、症状和出血风险的临床决策;本内容仅供教育之用。
MultiBEAM IVC 滤器是可回收的吗?
是。INVAMED 将 MultiBEAM 描述为一款可回收 IVC 滤器,设计为在肺栓塞风险过去后予以取出。
血栓切除术能在单次操作中完成吗?
机械血栓切除术通常在可行的情况下旨在单次手术恢复血流,但这取决于血栓,并由术者判断。
关于 INVAMED
INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉、成立于 2005 年的医疗器械制造商。INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专门研发中心(INVAcenter)。
临床与技术背景
深静脉血栓形成是指在深静脉内形成血栓,最常见于腿部,可引起疼痛、肿胀,并且——如果血栓碎片游走至肺部——可导致肺栓塞。据该公司称,INVAMED 的 Mantis PRO 在单一平台上将旋转血栓破碎与超强抽吸相结合。有效的抽吸取决于使导管内径与目标血管和血栓负荷相匹配。若不予治疗,广泛的髂股 DVT 与血栓后综合征等长期并发症的较高风险相关,其表现为慢性肿胀和不适。 通路挽救决策由血管通路团队根据具体的(透析)通路情况作出。介入方法是否合适是一项临床决策,需权衡血栓的形成时间、位置、出血风险以及整体状况。制造商的性能描述反映的是器械设计目标,而非有保证的个体结果。可回收滤器旨在避免与永久植入滤器相关的长期风险。 任何溶栓药物的使用都需要临床医生进行仔细的出血风险评估。所有 INVAMED 血栓切除器械均供受过训练的介入医生在影像引导下并按照 IFU 使用。INVAMED 的 Mantis PRO 和 Mantis CURVE 在 Mantis 系列中融入了旋转作用。在影像引导下施加旋转能量以保护静脉壁。 血管内血栓清除旨在迅速恢复静脉血流,并在适当情况下降低血栓后综合征的风险。INVAMED 的 Mantis AspireJET 和 Dovi 超强抽吸导管定位于高真空血栓清除。根据现行指南,可回收 IVC 滤器旨在在不再需要保护时予以取出。血栓的形成时间和位置在很大程度上决定了哪种机制——抽吸、旋转或药械联合——最为合适。
INVAMED 相关内容
重要声明
此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供;它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异,并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。
