这是对主动脉瘤与夹层修复产品组合中一款 INVAMED 器械的技术概述。 动脉瘤是否符合修复标准以及采用何种技术,由血管专科医生使用适当的影像和当前的阈值来判定。 作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域开发技术;此处信息仅供教育之用,并非医疗建议。
背景:主动脉瘤与夹层的血管内修复
主动脉瘤是主动脉异常、进行性的扩张,随着其增大会带来破裂的风险,而主动脉夹层则是血管壁内使各层分离的撕裂。 血管内修复经股动脉抵达主动脉,并从血管内部释放器械,在经过适当筛选的患者中避免了大的开放切口。 修复策略取决于所累及的节段,对于肾脏以下的腹主动脉和胸腔内的胸主动脉有着各自不同的考量。
Atlas Aortic Nitinol Stent:概述
裸金属自膨胀镍钛合金主动脉支架,用于需要无覆盖支撑结构的主动脉病变(例如与夹层相关的应用)。
技术规格
规格依据 INVAMED 产品文档;请在官方 IFU 中确认最新细节。
| 属性 | 详情 |
|---|---|
| 规格 | 自膨胀镍钛合金结构 |
工作原理及其定位
INVAMED 的主动脉产品组合以排除或重塑病变主动脉节段为核心,在常规支架移植物之外还提供一种独特的血流调节选择。 内漏是指在血管内修复之后血流持续进入瘤囊,这也是终生影像监测成为标准的原因。 EVAR 通过释放一个织物覆盖的支架移植物来治疗肾下腹主动脉瘤,该移植物引导血液流经移植物并将瘤囊排除在外。
关键考量
- 瘤颈质量和锚定区长度会强烈影响覆膜移植物、血流调节器还是开放手术最为适宜。
- 终生影像监测是血管内修复后用于检测内漏或移位的一项标准要求。
- 分支血管受累可能会使选择倾向于保留分支的策略,例如多层血流调节器。
常见问题
INVAMED 的血流调节器叫什么名字?
INVAMED 的血流调节主动脉器械是 STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator,这是一种自膨胀多层编织支架,旨在保留分支血管。
STENA MFM 有多少层?
据 INVAMED 称,STENA MFM 采用自膨胀 3D 编织设计,由超合金生物医用丝线编织成五个不同的层。
血流调节器会覆盖分支血管吗?
INVAMED 将 STENA MFM 描述为保留分支的器械,其设计用于在不覆盖分支血管的情况下调节血流;适宜性由临床医生判定。
关于 INVAMED
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。
临床与技术背景
INVAMED 的 Atlas Endovascular Stent Graft 和 Atlas Aortic Stent Graft 定位用于在腹主动脉承担这一瘤囊排除作用。 血管内修复经股动脉抵达主动脉,并从血管内部释放器械,在经过适当筛选的患者中避免了大的开放切口。 所有 INVAMED 主动脉器械均旨在由受过训练的血管专科医生在影像引导下并按照 IFU 使用。 选择保留分支的器械而非覆膜移植物的决定,取决于主治临床医生。 INVAMED 在其 Atlas 主动脉移植物产品线中提供多种直径和长度选择,以适应一系列瘤颈和锚定区尺寸。 锚定区长度以及与主动脉弓分支血管的接近程度是术者评估的关键规划因素。 分支血管受累可能会使选择倾向于保留分支的策略,例如多层血流调节器。 裸支架在特定修复中的适用位置是由血管专科医生作出的技术决定。
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重要声明
此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供;它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异,并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。
