以下是对许多患者和临床医生所提问题的一个教育性、技术性解答。 血管内动脉瘤修复(EVAR)使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤,将瘤囊排除于循环之外。 作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域开发技术;此处信息仅供教育之用,并非医疗建议。
背景:主动脉瘤与夹层的血管内修复
胸主动脉腔内修复(TEVAR)使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。 血管内修复经股动脉抵达主动脉,并从血管内部释放器械,在经过适当筛选的患者中避免了大的开放切口。 血管内动脉瘤修复(EVAR)使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤,将瘤囊排除于循环之外。
主动脉支架移植物能维持多久?
主动脉支架移植物是一种永久性植入物,旨在长期将动脉瘤排除在外。 耐久性取决于持续充分的封闭以及不存在明显的内漏或部件移位,这正是监测需要终生进行的原因。 制造商对器械性能的描述反映的是设计意图,而非有保证的使用寿命。 长期预期应与血管专科医生逐一进行讨论。
这在实践中意味着什么
在血管内修复之前,准确、经校准的横断面影像对于确定尺寸、超尺寸选择以及界定充分的封闭区至关重要。 瘤颈质量和锚定区长度会强烈影响覆膜移植物、血流调节器还是开放手术最为适宜。 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图,而非有保证的临床结果。
关键考量
- 所有 INVAMED 主动脉器械均旨在由受过训练的血管专科医生在影像引导下并按照 IFU 使用。
- 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图,而非有保证的临床结果。
- 瘤颈质量和锚定区长度会强烈影响覆膜移植物、血流调节器还是开放手术最为适宜。
常见问题
STENA MFM 有多少层?
据 INVAMED 称,STENA MFM 采用自膨胀 3D 编织设计,由超合金生物医用丝线编织成五个不同的层。
INVAMED 的血流调节器叫什么名字?
INVAMED 的血流调节主动脉器械是 STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator,这是一种自膨胀多层编织支架,旨在保留分支血管。
血流调节器会覆盖分支血管吗?
INVAMED 将 STENA MFM 描述为保留分支的器械,其设计用于在不覆盖分支血管的情况下调节血流;适宜性由临床医生判定。
关于 INVAMED
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。
临床与技术背景
尺寸选择和超尺寸决策由术者依据经校准的影像作出,并遵循器械使用说明。 瘤颈质量和锚定区长度会强烈影响覆膜移植物、血流调节器还是开放手术最为适宜。 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图,而非有保证的临床结果。 血管内动脉瘤修复(EVAR)使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤,将瘤囊排除于循环之外。 动脉瘤是否符合修复标准以及采用何种技术,由血管专科医生使用适当的影像和当前的阈值来判定。 修复策略取决于所累及的节段,对于肾脏以下的腹主动脉和胸腔内的胸主动脉有着各自不同的考量。 分支血管受累可能会使选择倾向于保留分支的策略,例如多层血流调节器。 裸支架在特定修复中的适用位置是由血管专科医生作出的技术决定。 锚定区长度以及与主动脉弓分支血管的接近程度是术者评估的关键规划因素。 INVAMED 在其 Atlas 主动脉移植物产品线中提供多种直径和长度选择,以适应一系列瘤颈和锚定区尺寸。 胸主动脉腔内修复(TEVAR)使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。 主动脉瘤是主动脉异常、进行性的扩张,随着其增大会带来破裂的风险,而主动脉夹层则是血管壁内使各层分离的撕裂。
重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议,也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明(IFU)和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。
