设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。
延长器的涂层技术是什么?
延长器使用紫杉醇-碘普罗胺涂层,旨在在球囊膨胀时将药物快速释放到血管壁中,旨在帮助抑制新内膜增生——过度的细胞生长反应,可能导致血管成形术后再狭窄。根据 INVAMED 产品信息,涂层配方经过精心设计,可防止分层,支持抗增殖剂在导航和部署过程中受控、均匀分布。该装置据称在大约 30 秒的充气时间后达到其治疗窗口。
主要规格是什么?
延长药物 PTA 球囊导管有多种尺寸可供选择,以适应不同的外周血管解剖结构:
- 直径范围: 1.5 mm–12.0 mm,覆盖小远端动脉到较大的外周动脉段
- 长度范围: 20 mm–220 mm,解决短的、局灶性病变和更广泛的病变血管段
- 导管轴: 5F 轴设计,旨在最大限度地减少进入部位的创伤
- 导丝兼容性: 0.014"、0.018" 或 0.035" 线
- 导管长度: 工作长度有 80、90、120、135 和 150 厘米可供选择
- 不透射线标记: 铂铱 (Pt-Ir) 标记,用于透视下球囊定位
哪些设计特点支持药物输送?
根据 INVAMED 规范,延长器采用高度顺应性球囊材料制成,旨在促进充气期间与血管壁的最佳接触,从而支持一致的药物转移。列出的药物剂量为3.0–3.5 µg/mm²,使用颗粒小于2微米的涂层和造影剂作为药物载体。该产品还被描述为针对首选不同气球合规性配置文件的情况提供不合规版本。
为什么选择 5F 薄型轴?
与较大型导管相比,5F 轴设计旨在减少血管通路部位的创伤,这可能是医生治疗具有较小或更脆弱通路血管的患者的相关考虑因素。多种导丝兼容性选项(0.014"、0.018"、0.035")还可以根据具体病变和所选手术方法提供灵活性。
扩展器如何融入外围程序?
延长药物 PTA 球囊导管通常在初始血管准备后使用 - 例如钙化病变的标准球囊血管成形术或斑块切除术 - 为治疗部位提供局部抗增殖治疗。它是 INVAMED 更广泛的外周动脉疾病产品组合的一部分,该产品组合还包括 Atlas 外周支架系统和旋磨术技术。
常见问题
延长球囊输送什么药物?
延长器使用紫杉醇-碘普罗胺涂层在球囊膨胀期间将抗增殖剂输送到动脉壁。这旨在帮助解决与血管成形术后再狭窄相关的新内膜增生。
延长器设计用于治疗什么尺寸的血管?
该装置的直径为 1.5 毫米至 12.0 毫米,长度为 20 毫米至 220 毫米,旨在适应从远端小动脉到股动脉或腘动脉等较大节段的一系列外周血管。
延长器是否兼容不同尺寸的导丝?
是的。延长器可容纳 0.014 英寸、0.018 英寸或 0.035 英寸导丝,为不同的外周血管病变和手术方法提供灵活性,具体取决于治疗医生的决定。
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医疗免责声明: 本文仅供一般信息和教育目的,并不构成医疗建议、诊断或治疗建议。它不能替代向合格的医疗保健专业人员进行咨询。产品适应症、可用性和监管状态因国家/地区而异。请务必参阅官方使用说明 (IFU) 并咨询执业医师以获得针对您具体情况的指导。 INVAMED 设备供经过培训的医疗保健专业人员使用。
