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Aortic Aneurysm & Dissection RepairOctober 8, 2021INVAMED Medical Affairs

修复后的内漏监测:技术、用途与考量

内漏监测如何发挥作用:一篇教育性、技术性的概述,涵盖其机制、应用、考量以及 INVAMED 的相关器械。

本文以教育性的方式解释内漏监测——该技术如何发挥作用以及其适用之处。 血管内修复经股动脉抵达主动脉,并从血管内部释放器械,在经过适当筛选的患者中避免了大的开放切口。 作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域开发技术;此处信息仅供教育之用,并非医疗建议。

背景:主动脉瘤与夹层的血管内修复

血管内动脉瘤修复(EVAR)使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤,将瘤囊排除于循环之外。 主动脉瘤是主动脉异常、进行性的扩张,随着其增大会带来破裂的风险,而主动脉夹层则是血管壁内使各层分离的撕裂。 血管内修复经股动脉抵达主动脉,并从血管内部释放器械,在经过适当筛选的患者中避免了大的开放切口。

修复后的内漏监测

内漏是指在血管内修复之后血流持续进入瘤囊,这也是终生影像监测成为标准的原因。 内漏按其来源进行分类,例如移植物末端封闭不充分或来自分支血管的逆向血流,并非所有类型都需要干预。 随访影像用于确认瘤囊随时间推移仍保持被排除和稳定的状态。 监测计划以及任何再次干预的需要均由主治临床医生指导。

设计与技术说明

INVAMED 的主动脉产品组合以排除或重塑病变主动脉节段为核心,在常规支架移植物之外还提供一种独特的血流调节选择。 分支血管受累可能会使选择倾向于保留分支的策略,例如多层血流调节器。 终生影像监测是血管内修复后用于检测内漏或移位的一项标准要求。

关键考量

  • 终生影像监测是血管内修复后用于检测内漏或移位的一项标准要求。
  • 分支血管受累可能会使选择倾向于保留分支的策略,例如多层血流调节器。
  • 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图,而非有保证的临床结果。

常见问题

由谁来决定动脉瘤是否需要修复?

血管专科医生依据当前的尺寸阈值和影像作出决定;本文仅供教育之用,并非治疗建议。

EVAR 和 TEVAR 有什么区别?

EVAR 使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤,而 TEVAR 则使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。

这些主动脉器械获得 CE 标记了吗?

设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。

关于 INVAMED

INVAMED 表示,其在整个器械系列中持有不断增长的国际专利组合。INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉、成立于 2005 年的医疗器械制造商。

临床与技术背景

INVAMED 的 Atlas 主动脉支架移植物产品线在血管内产品组合中面向胸主动脉的应用。 随访影像用于确认瘤囊随时间推移仍保持被排除和稳定的状态。 胸主动脉腔内修复(TEVAR)使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。 INVAMED 的 STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator 采用 3D 编织的五层超合金设计,配以微孔网状结构,旨在优化层流,同时保持径向支撑和顺应性。 瘤颈质量和锚定区长度会强烈影响覆膜移植物、血流调节器还是开放手术最为适宜。 所有 INVAMED 主动脉器械均旨在由受过训练的血管专科医生在影像引导下并按照 IFU 使用。 终生影像监测是血管内修复后用于检测内漏或移位的一项标准要求。 修复策略取决于所累及的节段,对于肾脏以下的腹主动脉和胸腔内的胸主动脉有着各自不同的考量。

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重要声明

此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供;它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异,并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。

由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。

审阅: INVAMED Medical Affairs

本内容仅供医疗专业人员教育参考,不构成医疗建议。请务必参阅临床指南和产品使用说明。

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