本文将两种方法并列比较,以阐明它们在原理和实践上的差异。 动脉瘤是否符合修复标准以及采用何种技术,由血管专科医生使用适当的影像和当前的阈值来判定。 作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域开发技术;此处信息仅供教育之用,并非医疗建议。
背景:主动脉瘤与夹层的血管内修复
主动脉瘤是主动脉异常、进行性的扩张,随着其增大会带来破裂的风险,而主动脉夹层则是血管壁内使各层分离的撕裂。 胸主动脉腔内修复(TEVAR)使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。 血管内动脉瘤修复(EVAR)使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤,将瘤囊排除于循环之外。
覆膜支架移植物与裸多层支架:主要区别
覆膜支架移植物通过用织物将动脉瘤封堵隔绝来将其排除在外,而裸多层支架则旨在重塑血流,而不覆盖瘤囊或其分支。 覆膜移植物需要充分的封闭区并可能覆盖侧支,而裸血流调节器则旨在保持分支的灌注。 INVAMED 同时提供这两种理念,包括 Atlas 覆膜移植物和 STENA 多层血流调节器。 适宜的器械取决于血管专科医生所判断的解剖结构和临床目标。
INVAMED 如何支持这两种方法
INVAMED 的主动脉产品组合以排除或重塑病变主动脉节段为核心,在常规支架移植物之外还提供一种独特的血流调节选择。 INVAMED 提供的主动脉产品组合涵盖 STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator、Atlas Aortic 与 Endovascular Stent Graft 以及 Atlas Aortic Nitinol Stent。 移植物和支架的直径与长度范围在产品文档中有详细说明,采购团队应确认当地的注册和适应证状态。
关键考量
- 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图,而非有保证的临床结果。
- 所有 INVAMED 主动脉器械均旨在由受过训练的血管专科医生在影像引导下并按照 IFU 使用。
- 分支血管受累可能会使选择倾向于保留分支的策略,例如多层血流调节器。
常见问题
STENA MFM 有多少层?
据 INVAMED 称,STENA MFM 采用自膨胀 3D 编织设计,由超合金生物医用丝线编织成五个不同的层。
这些主动脉器械获得 CE 标记了吗?
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。
INVAMED 的血流调节器叫什么名字?
INVAMED 的血流调节主动脉器械是 STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator,这是一种自膨胀多层编织支架,旨在保留分支血管。
关于 INVAMED
INVAMED 表示,其在整个器械系列中持有不断增长的国际专利组合。INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专门研发中心(INVAcenter)。
临床与技术背景
锚定区长度以及与主动脉弓分支血管的接近程度是术者评估的关键规划因素。 血管内动脉瘤修复(EVAR)使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤,将瘤囊排除于循环之外。 血管内修复经股动脉抵达主动脉,并从血管内部释放器械,在经过适当筛选的患者中避免了大的开放切口。 INVAMED 的 Atlas Aortic Nitinol Stent 是主动脉产品线中的一种自膨胀镍钛合金器械。 监测计划以及任何再次干预的需要均由主治临床医生指导。 修复策略取决于所累及的节段,对于肾脏以下的腹主动脉和胸腔内的胸主动脉有着各自不同的考量。 动脉瘤是否符合修复标准以及采用何种技术,由血管专科医生使用适当的影像和当前的阈值来判定。 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图,而非有保证的临床结果。
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重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议,也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明(IFU)和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。
