这是一篇面向采购、供经销商、医院和诊所在评估主动脉瘤与夹层修复器械时参考的概述。 主动脉瘤是主动脉异常、进行性的扩张，随着其增大会带来破裂的风险，而主动脉夹层则是血管壁内使各层分离的撕裂。 作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域开发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：主动脉瘤与夹层的血管内修复
修复策略取决于所累及的节段，对于肾脏以下的腹主动脉和胸腔内的胸主动脉有着各自不同的考量。 血管内动脉瘤修复（EVAR）使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤，将瘤囊排除于循环之外。 主动脉瘤是主动脉异常、进行性的扩张，随着其增大会带来破裂的风险，而主动脉夹层则是血管壁内使各层分离的撕裂。
监管状态与制造
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
产品组合与尺寸
在该类别中，INVAMED 列出的器械包括 STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator、Atlas Aortic Stent Graft、Atlas Endovascular Stent Graft、Atlas Aortic Nitinol Stent。 尺寸范围、材料和配置在产品文档及适用的 IFU 中有详细说明。
关键考量
- 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图，而非有保证的临床结果。
- 分支血管受累可能会使选择倾向于保留分支的策略，例如多层血流调节器。
- 终生影像监测是血管内修复后用于检测内漏或移位的一项标准要求。
常见问题
EVAR 和 TEVAR 有什么区别？
EVAR 使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤，而 TEVAR 则使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。
INVAMED 的血流调节器叫什么名字？
INVAMED 的血流调节主动脉器械是 STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator，这是一种自膨胀多层编织支架，旨在保留分支血管。
由谁来决定动脉瘤是否需要修复？
血管专科医生依据当前的尺寸阈值和影像作出决定；本文仅供教育之用，并非治疗建议。
临床与技术背景
持久的排除取决于充分的近端和远端封闭区，这些由临床医生在术前影像上进行评估。 INVAMED 的 Atlas Endovascular Stent Graft 和 Atlas Aortic Stent Graft 定位用于在腹主动脉承担这一瘤囊排除作用。 选择保留分支的器械而非覆膜移植物的决定，取决于主治临床医生。 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图，而非有保证的临床结果。 胸主动脉腔内修复（TEVAR）使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。 随访影像用于确认瘤囊随时间推移仍保持被排除和稳定的状态。 INVAMED 的 Atlas 主动脉支架移植物产品线在血管内产品组合中面向胸主动脉的应用。 血管内修复经股动脉抵达主动脉，并从血管内部释放器械，在经过适当筛选的患者中避免了大的开放切口。
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重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议，也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。