这是对主动脉瘤与夹层修复产品组合中一款 INVAMED 器械的技术概述。 血管内动脉瘤修复（EVAR）使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤，将瘤囊排除于循环之外。 作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域开发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：主动脉瘤与夹层的血管内修复
主动脉瘤是主动脉异常、进行性的扩张，随着其增大会带来破裂的风险，而主动脉夹层则是血管壁内使各层分离的撕裂。 血管内动脉瘤修复（EVAR）使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤，将瘤囊排除于循环之外。 动脉瘤是否符合修复标准以及采用何种技术，由血管专科医生使用适当的影像和当前的阈值来判定。
Atlas Endovascular Stent Graft：概述
用于在 TEVAR/EVAR 应用中排除主动脉瘤的血管内支架移植物平台。
工作原理及其定位
INVAMED 的主动脉产品组合以排除或重塑病变主动脉节段为核心，在常规支架移植物之外还提供一种独特的血流调节选择。 裸金属主动脉支架在没有织物覆盖的情况下提供支撑结构和径向支撑，并可在某些主动脉重建中作为辅助手段使用。 内漏是指在血管内修复之后血流持续进入瘤囊，这也是终生影像监测成为标准的原因。
关键考量
- 在血管内修复之前，准确、经校准的横断面影像对于确定尺寸、超尺寸选择以及界定充分的封闭区至关重要。
- 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图，而非有保证的临床结果。
- 所有 INVAMED 主动脉器械均旨在由受过训练的血管专科医生在影像引导下并按照 IFU 使用。
常见问题
这些主动脉器械获得 CE 标记了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
STENA MFM 有多少层？
据 INVAMED 称，STENA MFM 采用自膨胀 3D 编织设计，由超合金生物医用丝线编织成五个不同的层。
血流调节器会覆盖分支血管吗？
INVAMED 将 STENA MFM 描述为保留分支的器械，其设计用于在不覆盖分支血管的情况下调节血流；适宜性由临床医生判定。
关于 INVAMED
INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专门研发中心（INVAcenter）。INVAMED 表示，其在整个器械系列中持有不断增长的国际专利组合。
临床与技术背景
终生影像监测是血管内修复后用于检测内漏或移位的一项标准要求。 INVAMED 的 STENA MFM 设计用于在不覆盖分支血管的情况下调节血流，使其适用于以保留分支为优先考量的解剖结构。 选择保留分支的器械而非覆膜移植物的决定，取决于主治临床医生。 血流调节方法的适宜性高度依赖于解剖结构，并由血管专科医生判定。 在血管内修复之前，准确、经校准的横断面影像对于确定尺寸、超尺寸选择以及界定充分的封闭区至关重要。 INVAMED 的 Atlas 主动脉支架移植物产品线在血管内产品组合中面向胸主动脉的应用。 血管内动脉瘤修复（EVAR）使用分叉式模块化腔内移植物治疗肾下腹主动脉瘤，将瘤囊排除于循环之外。 胸主动脉腔内修复（TEVAR）使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。 修复策略取决于所累及的节段，对于肾脏以下的腹主动脉和胸腔内的胸主动脉有着各自不同的考量。 持久的排除取决于充分的近端和远端封闭区，这些由临床医生在术前影像上进行评估。 INVAMED 在其 Atlas 主动脉移植物产品线中提供多种直径和长度选择，以适应一系列瘤颈和锚定区尺寸。 尺寸选择和超尺寸决策由术者依据经校准的影像作出，并遵循器械使用说明。
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重要声明
本内容为教育性和技术性质，不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素，只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据，并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用，且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。