这是对主动脉瘤与夹层修复产品组合中一款 INVAMED 器械的技术概述。 主动脉瘤是主动脉异常、进行性的扩张，随着其增大会带来破裂的风险，而主动脉夹层则是血管壁内使各层分离的撕裂。 作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域开发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：主动脉瘤与夹层的血管内修复
血管内修复经股动脉抵达主动脉，并从血管内部释放器械，在经过适当筛选的患者中避免了大的开放切口。 修复策略取决于所累及的节段，对于肾脏以下的腹主动脉和胸腔内的胸主动脉有着各自不同的考量。 胸主动脉腔内修复（TEVAR）使用置于降主动脉的支架移植物治疗胸主动脉瘤。
Atlas Aortic Stent Graft：概述
用于主动脉血管内动脉瘤修复的主动脉支架移植物（腔内移植物），属于 Atlas 血管内平台的组成部分。
工作原理及其定位
INVAMED 的主动脉产品组合以排除或重塑病变主动脉节段为核心，在常规支架移植物之外还提供一种独特的血流调节选择。 EVAR 通过释放一个织物覆盖的支架移植物来治疗肾下腹主动脉瘤，该移植物引导血液流经移植物并将瘤囊排除在外。 血管内移植物依赖动脉瘤上方和下方健康的封闭区，在这些部位器械与主动脉壁贴合，以防止血液进入瘤囊。
关键考量
- 终生影像监测是血管内修复后用于检测内漏或移位的一项标准要求。
- 在血管内修复之前，准确、经校准的横断面影像对于确定尺寸、超尺寸选择以及界定充分的封闭区至关重要。
- 所有 INVAMED 主动脉器械均旨在由受过训练的血管专科医生在影像引导下并按照 IFU 使用。
常见问题
STENA MFM 有多少层？
据 INVAMED 称，STENA MFM 采用自膨胀 3D 编织设计，由超合金生物医用丝线编织成五个不同的层。
这些主动脉器械获得 CE 标记了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
INVAMED 的血流调节器叫什么名字？
INVAMED 的血流调节主动脉器械是 STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator，这是一种自膨胀多层编织支架，旨在保留分支血管。
临床与技术背景
INVAMED 的 Atlas 主动脉支架移植物产品线在血管内产品组合中面向胸主动脉的应用。 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图，而非有保证的临床结果。 监测计划以及任何再次干预的需要均由主治临床医生指导。 INVAMED 的 STENA MFM 设计用于在不覆盖分支血管的情况下调节血流，使其适用于以保留分支为优先考量的解剖结构。 INVAMED 在其 Atlas 主动脉移植物产品线中提供多种直径和长度选择，以适应一系列瘤颈和锚定区尺寸。 血流调节方法的适宜性高度依赖于解剖结构，并由血管专科医生判定。 裸支架在特定修复中的适用位置是由血管专科医生作出的技术决定。 在血管内修复之前，准确、经校准的横断面影像对于确定尺寸、超尺寸选择以及界定充分的封闭区至关重要。 瘤颈质量和锚定区长度会强烈影响覆膜移植物、血流调节器还是开放手术最为适宜。 尺寸选择和超尺寸决策由术者依据经校准的影像作出，并遵循器械使用说明。 持久的排除取决于充分的近端和远端封闭区，这些由临床医生在术前影像上进行评估。 分支血管受累可能会使选择倾向于保留分支的策略，例如多层血流调节器。
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重要声明
此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供；它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异，并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。