本指南对主动脉瘤与夹层修复及该领域使用的器械技术进行教育性、技术性的概述。修复策略取决于所涉及的节段，肾脏以下的腹主动脉与胸腔内的胸主动脉各有不同的考量。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域开发相关技术；本文信息为教育性质，并非医疗建议。
背景：主动脉瘤与夹层的腔内修复
修复策略取决于所涉及的节段，肾脏以下的腹主动脉与胸腔内的胸主动脉各有不同的考量。腔内修复经股动脉抵达主动脉，并从血管内部释放器械，在经过适当选择的患者中可避免大的开放性切口。胸主动脉腔内修复术（TEVAR）通过在降主动脉内放置支架移植物来治疗胸主动脉瘤。
核心技术与选择
腔内动脉瘤修复术（EVAR）。 EVAR 通过释放一个覆有织物的支架移植物来治疗肾下腹主动脉瘤，该移植物引导血液流经移植物并将动脉瘤囊隔绝在外。分叉式模块化设计使术者能够在原位构建移植物，将主体部分固定于主动脉内，并将分支延伸至每侧髂动脉。 胸主动脉腔内修复术（TEVAR）。 TEVAR 在降主动脉内放置支架移植物，以隔绝胸主动脉瘤或覆盖某些夹层中的入口撕裂。覆膜移植物将血液重新导向一个稳定的通道，并降低对动脉瘤壁或假腔的压力。 多层血流调节器（MFM）。 多层血流调节器是一种裸露的自膨式支架，旨在调节流经动脉瘤的血流而不覆盖侧支。通过促进瘤囊内更为层流的血流和有序的血栓形成，同时保持分支血管的灌注，它在经过选择的复杂解剖结构中提供了一种保留分支的替代方案。 分支血管的保留。 累及具有关键侧支（如内脏动脉或肾动脉）节段的动脉瘤会使覆盖变得复杂，因为这些分支必须保持灌注。保留分支的策略旨在治疗动脉瘤的同时维持重要分支的血流。 封闭与固定区。 腔内移植物依赖于动脉瘤上方和下方健康的封闭区，器械在此贴合主动脉壁以防止血液进入瘤囊。相对于自体主动脉进行适当的器械超大选择，有助于实现封闭和牢固固定。 裸金属主动脉镍钛合金支架。 裸金属主动脉支架提供支撑结构和径向支撑而无织物覆盖，在某些主动脉重建中可作为辅助使用。自膨式镍钛合金结构使支架能够贴合主动脉并适应其弯曲。
各方案对比
EVAR 与开放手术修复。 EVAR 经股动脉从血管内部修复腹主动脉瘤，而开放修复则通过大切口用外科移植物置换病变节段。解剖上的适宜性，尤其是动脉瘤颈的质量，会显著影响 EVAR 是否可行。 TEVAR 与开放胸外科手术。 TEVAR 以腔内方式放置支架移植物来治疗降主动脉疾病，而开放胸外科手术则涉及胸部切口和直接的移植物置换。两种方案都旨在预防破裂或处理夹层，但在创伤性和随访要求方面有所不同。 多层血流调节器与开窗支架移植物。 多层血流调节器通过裸网调节血流来保留分支，而开窗支架移植物则通过与每条血管对齐的定制孔洞来保留分支。INVAMED 的 STENA MFM 代表了针对经过选择的、累及分支的复杂解剖结构的血流调节方案。
INVAMED 在该领域的产品组合
INVAMED 的相关器械包括：STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator、Atlas Aortic Stent Graft、Atlas Endovascular Stent Graft、Atlas Aortic Nitinol Stent。各产品的详细规格见产品文档。
关键考量
- 制造商对血流调节和径向支撑的描述反映的是设计意图，而非有保证的临床结果。
- 所有 INVAMED 主动脉器械均旨在由受过训练的血管专科医生在影像引导下并按照 IFU 使用。
- 在腔内修复之前，准确、校准的横断面成像对于尺寸测量、超大选择以及确定足够的封闭区至关重要。
常见问题
由谁决定动脉瘤是否需要修复？
由血管专科医生依据当前的尺寸阈值和影像来决定；本文为教育性质，并非治疗建议。
血流调节器会覆盖分支血管吗？
INVAMED 将 STENA MFM 描述为保留分支的器械，旨在调节血流而不覆盖分支血管；其适用性由临床医生判断。
这些主动脉器械是否具有 CE 标记？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
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重要免责声明
本内容为教育性和技术性质，不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素，只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据，并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用，且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。