これは、大動脈瘤・解離修復デバイスを評価している販売業者、病院、および診療所を対象とした、調達志向の概要です。胸部血管内大動脈修復術(TEVAR)は、下行胸部大動脈に留置されるステントグラフトによって胸部大動脈瘤を治療します。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。
背景:大動脈瘤・解離の血管内修復
血管内修復は、大腿動脈を通じて大動脈に到達し、血管の内側からデバイスを展開することで、適切に選択された患者において大きな開腹切開を回避します。大動脈瘤は、拡大するにつれて破裂のリスクを伴う、大動脈の異常で進行性の拡張であり、一方、大動脈解離は、その層を分離する壁内の裂け目です。修復戦略は関与する区域に依存し、腎臓より下の腹部大動脈と胸部の胸部大動脈とでは異なる考慮事項があります。
規制状況および製造
デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。
製品ラインナップおよびサイジング
このカテゴリー内で、INVAMED は STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator、Atlas Aortic Stent Graft、Atlas Endovascular Stent Graft、Atlas Aortic Nitinol Stent などのデバイスを掲載しています。サイズ範囲、材料、および構成は、製品文書および該当する IFU に詳述されています。
主な留意点
- 分枝血管の関与は、多層フローモジュレーターなどの分枝温存戦略へと選択を導く可能性があります。
- 動脈瘤ネックの質およびランディングゾーンの長さは、被覆グラフト、血流モジュレーター、または開腹手術のいずれが最も適切かに強く影響します。
- INVAMED のすべての大動脈デバイスは、画像ガイド下で、かつ IFU に従って、訓練を受けた血管専門医が使用することを意図しています。
よくある質問
STENA MFM は何層ありますか?
INVAMED によると、STENA MFM は、超合金医療用ワイヤーから編まれた5つの異なる層からなる自己拡張型の3D編組設計を用いています。
EVAR と TEVAR の違いは何ですか?
EVAR は、分岐型モジュラー式エンドグラフトを用いて腎動脈下腹部大動脈瘤を治療し、一方、TEVAR は、下行胸部大動脈内のステントグラフトを用いて胸部大動脈瘤を治療します。
INVAMED について
INVAMED は、その製品群全体で拡大しつつある国際特許のポートフォリオを維持していると述べています。INVAMED は、2005年に設立された、トルコのアンカラに本社を置く医療機器メーカーです。
臨床的・技術的背景
サーベイランスのスケジュールおよび再介入の必要性の有無は、治療にあたる臨床医によって指示されます。大動脈瘤は、拡大するにつれて破裂のリスクを伴う、大動脈の異常で進行性の拡張であり、一方、大動脈解離は、その層を分離する壁内の裂け目です。胸部血管内大動脈修復術(TEVAR)は、下行胸部大動脈に留置されるステントグラフトによって胸部大動脈瘤を治療します。生涯にわたる画像サーベイランスは、エンドリークや移動を検出するために、血管内修復後の標準的な要件です。 正確で較正された断面画像は、血管内修復の前にサイジング、オーバーサイジング、および適切なシーリングゾーンを規定するために不可欠です。修復戦略は関与する区域に依存し、腎臓より下の腹部大動脈と胸部の胸部大動脈とでは異なる考慮事項があります。血管内修復は、大腿動脈を通じて大動脈に到達し、血管の内側からデバイスを展開することで、適切に選択された患者において大きな開腹切開を回避します。分枝血管の関与は、多層フローモジュレーターなどの分枝温存戦略へと選択を導く可能性があります。
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重要な免責事項
本記事は、医療機器技術に関する一般的な教育および技術情報を目的としたものです。医学的助言、診断、または治療の推奨ではなく、資格を有する医療専門家への相談に代わるものではありません。診断または治療に関するいかなる決定も、個別の評価に基づいて有資格の臨床医が行うべきです。INVAMED のデバイスは、適用される使用説明書(IFU)および現地の規制上の承認に従って、訓練を受けた医療専門家が使用することを意図しています。製品の入手可能性および適応は国によって異なります。
INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。