本ガイドは、肺塞栓症の管理およびこの分野で用いられるデバイス技術について、教育的かつ技術的な概説を提供するものです。カテーテルを介したアプローチは、適切な患者において、抗凝固療法単独よりも迅速に肺および心臓への血栓負荷を軽減することを目的としています。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発しています。ここに記載する情報は教育目的のものであり、医療上の助言ではありません。
背景：肺塞栓症（PE）
肺塞栓症は、血栓（通常は深部静脈に由来する）が肺動脈に嵌入し、肺への血流を閉塞することによって生じます。選択肢には、カテーテル指向性血栓溶解療法、大口径吸引血栓除去術、および機械的血栓除去術があり、場合によっては IVC フィルターによって補助されます。リスク層別化および治療選択は、多くの場合、肺塞栓症対応（PE レスポンス）の枠組みの中で臨床チームによって行われます。
中核となる技術と選択肢
PE に対する機械的血栓除去術。 肺塞栓症に対する機械的血栓除去術は、右心の負荷を軽減することを目的として、カテーテルを用いて肺動脈から血栓を除去するものです。血栓を直接的に減量することにより、血栓溶解薬およびその出血リスクの必要性を低減し、または回避することができます。 大口径吸引血栓除去術。 大口径吸引は、幅の広いカテーテルと制御された吸引を用いて、可能な場合には単一のセッションで肺の血栓を引き出すものです。専用の吸引ポンプは、一定の吸引力を提供し、除去中の失血の管理を助けることができます。 PE に対するカテーテル指向性血栓溶解療法。 カテーテル指向性血栓溶解療法は、肺の血栓に血栓溶解薬を直接注入するものであり、全身投与量を抑えながら効果を集中させます。これは一般に、出血リスクの評価後、中リスクまたは高リスクの PE に限って用いられます。 塞栓予防のための IVC フィルター。 IVC フィルターは、主に抗凝固療法が禁忌である場合、または奏効しなかった場合に、血栓の破片が肺に到達する前に捕捉するために用いることができます。回収可能なフィルターは、高リスクの期間が過ぎたら除去できるように設計されています。 PE におけるリスク層別化。 PE の管理はリスク層別化に依存します。血行動態が不安定な（高リスクの）患者は、安定した患者とは大きく異なります。画像における右心負荷の指標およびバイオマーカーは、治療のエスカレーションから利益を得る場合がある中リスクの患者を特定する助けとなります。
アプローチの比較
PE に対する機械的血栓除去術 対 カテーテル指向性血栓溶解療法。 機械的血栓除去術は肺の血栓を直接除去し、血栓溶解薬の使用を最小限に抑えることができるのに対し、カテーテル指向性血栓溶解療法は局所的な薬剤注入に依拠します。いずれも、選択されたより高リスクの PE において右心の負荷を軽減することを目的としています。 IVC フィルター 対 抗凝固療法。 抗凝固療法は血栓の伝播を治療し予防しますが、破片が肺へ移動するのを物理的に遮断するものではありません。フィルターは、内科的治療を補完するものであり、その日常的な代替となるものではありません。 回収可能な IVC フィルター 対 永久的な IVC フィルター。 回収可能なフィルターはリスク期間の後に除去でき、デバイスに関連する長期的なリスクを低減するのに対し、永久的なフィルターは無期限に留置されます。INVAMED の MultiBEAM は、このアプローチのために設計された回収可能なフィルターです。
この分野における INVAMED のポートフォリオ
INVAMED の関連デバイスには、AngioHAND Thrombus Removal System、InvaPLUS Aspiration Pump が含まれます。それぞれの詳細な仕様は製品文書に記載されています。
主な考慮事項
- INVAMED の PE デバイスは、適切な臨床経路の中で、かつ IFU に従って業務を行う、訓練を受けたインターベンショナリスト向けのものです。
- メーカーによる記述は、保証された転帰ではなく、デバイスの設計上の意図を反映したものです。
- 回収可能な IVC フィルターは、臨床的に適切な場合には、文書化された回収計画を有しているべきです。
よくある質問
MultiBEAM フィルターは除去可能ですか。
はい、MultiBEAM は回収可能な IVC フィルターであり、高リスクの期間が過ぎたら除去できるように設計されています。
これらのデバイスは CE マークを取得していますか。
デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。
吸引血栓除去術は血栓溶解薬を回避しますか。
血栓を機械的に除去することにより血栓溶解薬を低減または回避することができ、これは出血リスクの高い患者に適する場合がありますが、管理は個別化されます。
INVAMED について
INVAMED は、低侵襲デバイスの開発に注力する専用の研究開発センター（INVAcenter）を運営しています。INVAMED は、そのデバイスポートフォリオ全体にわたって100件を超える国際特許を保有していると述べています。
INVAMED の関連情報
- 肺塞栓症の管理 — 製品カテゴリー
- 塞栓予防のための IVC フィルターの理解
- 全身血栓溶解療法とカテーテルベース治療の比較
- IVC フィルターの合併症とは何ですか。
重要な免責事項
本コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものであり、医療上の助言として、またはいかなる臨床転帰の約束としても解釈されてはなりません。個々の結果は多くの要因に左右され、治療にあたる医師によってのみ評価され得るものです。INVAMED に帰属する数値は、メーカーまたは公表されたデータを反映したものであり、結果を保証するものではありません。すべての INVAMED デバイスは、承認された IFU に従って訓練を受けた臨床医によって使用されるものであり、入手可能性は現地の規制状況に従います。
INVAMED Medical Affairs チームによる監修。本コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。