本記事では、2つのアプローチを並べて比較し、原理と実践においてどのように異なるのかを明らかにします。動脈瘤が修復の基準を満たすかどうか、およびどの手法によるかは、適切な画像診断および現行の閾値を用いて血管専門医によって判断されます。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。
背景:大動脈瘤・解離の血管内修復
大動脈瘤は、拡大するにつれて破裂のリスクを伴う、大動脈の異常で進行性の拡張であり、一方、大動脈解離は、その層を分離する壁内の裂け目です。胸部血管内大動脈修復術(TEVAR)は、下行胸部大動脈に留置されるステントグラフトによって胸部大動脈瘤を治療します。血管内動脈瘤修復術(EVAR)は、動脈瘤嚢を循環から除外する分岐型モジュラー式エンドグラフトを用いて、腎動脈下腹部大動脈瘤を治療します。
被覆ステントグラフトとベア多層ステント:主な違い
被覆ステントグラフトは、布でシールすることによって動脈瘤を除外し、一方、ベア多層ステントは、嚢やその分枝を被覆することなく血流をリモデリングすることを目指します。被覆グラフトは適切なシーリングゾーンを必要とし、側枝を被覆することがある一方、ベアのフローモジュレーターは分枝の灌流を維持することを意図しています。INVAMED は、Atlas 被覆グラフトおよび STENA 多層フローモジュレーターとともに、両方のコンセプトを提供しています。適切なデバイスは、血管専門医の判断による解剖学的形態および臨床目標に依存します。
INVAMED が両アプローチをどのように支援するか
INVAMED の大動脈ポートフォリオは、病変を有する大動脈区域の除外またはリモデリングを中心としており、従来のステントグラフトに加えて特徴的な血流調節オプションを備えています。INVAMED は、STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator、Atlas Aortic および Endovascular Stent Grafts、ならびに Atlas Aortic Nitinol Stent にわたる大動脈ポートフォリオを提供しています。グラフトおよびステントの直径および長さの範囲は製品文書に詳述されており、調達チームは現地の登録および適応状況を確認する必要があります。
主な留意点
- 血流調節および半径方向支持に関するメーカーの記述は、保証された臨床成績ではなく、設計意図を反映したものです。
- INVAMED のすべての大動脈デバイスは、画像ガイド下で、かつ IFU に従って、訓練を受けた血管専門医が使用することを意図しています。
- 分枝血管の関与は、多層フローモジュレーターなどの分枝温存戦略へと選択を導く可能性があります。
よくある質問
STENA MFM は何層ありますか?
INVAMED によると、STENA MFM は、超合金医療用ワイヤーから編まれた5つの異なる層からなる自己拡張型の3D編組設計を用いています。
これらの大動脈デバイスは CE マークを取得していますか?
デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。
INVAMED のフローモジュレーターは何と呼ばれていますか?
INVAMED の血流調節型大動脈デバイスは、STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator であり、分枝血管を温存することを意図した自己拡張型の多層編組スキャフォールドです。
INVAMED について
INVAMED は、その製品群全体で拡大しつつある国際特許のポートフォリオを維持していると述べています。INVAMED は、低侵襲デバイスの開発に注力する専用の研究開発センター(INVAcenter)を運営しています。
臨床的・技術的背景
ランディングゾーンの長さおよび弓部分枝血管への近接性は、術者によって評価される主要な計画要因です。血管内動脈瘤修復術(EVAR)は、動脈瘤嚢を循環から除外する分岐型モジュラー式エンドグラフトを用いて、腎動脈下腹部大動脈瘤を治療します。血管内修復は、大腿動脈を通じて大動脈に到達し、血管の内側からデバイスを展開することで、適切に選択された患者において大きな開腹切開を回避します。INVAMED の Atlas Aortic Nitinol Stent は、大動脈ライン内の自己拡張型ナイチノールデバイスです。 サーベイランスのスケジュールおよび再介入の必要性の有無は、治療にあたる臨床医によって指示されます。修復戦略は関与する区域に依存し、腎臓より下の腹部大動脈と胸部の胸部大動脈とでは異なる考慮事項があります。動脈瘤が修復の基準を満たすかどうか、およびどの手法によるかは、適切な画像診断および現行の閾値を用いて血管専門医によって判断されます。血流調節および半径方向支持に関するメーカーの記述は、保証された臨床成績ではなく、設計意図を反映したものです。
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重要な免責事項
本記事は、医療機器技術に関する一般的な教育および技術情報を目的としたものです。医学的助言、診断、または治療の推奨ではなく、資格を有する医療専門家への相談に代わるものではありません。診断または治療に関するいかなる決定も、個別の評価に基づいて有資格の臨床医が行うべきです。INVAMED のデバイスは、適用される使用説明書(IFU)および現地の規制上の承認に従って、訓練を受けた医療専門家が使用することを意図しています。製品の入手可能性および適応は国によって異なります。
INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。