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Aortic Aneurysm & Dissection RepairOctober 17, 2011INVAMED Medical Affairs

大動脈瘤・解離修復のサプライヤー選定:買い手が知っておくべきこと

大動脈瘤・解離修復のデバイスサプライヤーを選ぶ際に販売業者やクリニックが評価すべき点:規制状況、サイジング、サポートなど。医学的助言ではありません。

これは、大動脈瘤・解離修復デバイスを評価している販売業者、病院、および診療所を対象とした、調達志向の概要です。大動脈瘤は、拡大するにつれて破裂のリスクを伴う、大動脈の異常で進行性の拡張であり、一方、大動脈解離は、その層を分離する壁内の裂け目です。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。

背景:大動脈瘤・解離の血管内修復

修復戦略は関与する区域に依存し、腎臓より下の腹部大動脈と胸部の胸部大動脈とでは異なる考慮事項があります。血管内動脈瘤修復術(EVAR)は、動脈瘤嚢を循環から除外する分岐型モジュラー式エンドグラフトを用いて、腎動脈下腹部大動脈瘤を治療します。大動脈瘤は、拡大するにつれて破裂のリスクを伴う、大動脈の異常で進行性の拡張であり、一方、大動脈解離は、その層を分離する壁内の裂け目です。

規制状況および製造

デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。

製品ラインナップおよびサイジング

このカテゴリー内で、INVAMED は STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator、Atlas Aortic Stent Graft、Atlas Endovascular Stent Graft、Atlas Aortic Nitinol Stent などのデバイスを掲載しています。サイズ範囲、材料、および構成は、製品文書および該当する IFU に詳述されています。

主な留意点

  • 血流調節および半径方向支持に関するメーカーの記述は、保証された臨床成績ではなく、設計意図を反映したものです。
  • 分枝血管の関与は、多層フローモジュレーターなどの分枝温存戦略へと選択を導く可能性があります。
  • 生涯にわたる画像サーベイランスは、エンドリークや移動を検出するために、血管内修復後の標準的な要件です。

よくある質問

EVAR と TEVAR の違いは何ですか?

EVAR は、分岐型モジュラー式エンドグラフトを用いて腎動脈下腹部大動脈瘤を治療し、一方、TEVAR は、下行胸部大動脈内のステントグラフトを用いて胸部大動脈瘤を治療します。

INVAMED のフローモジュレーターは何と呼ばれていますか?

INVAMED の血流調節型大動脈デバイスは、STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator であり、分枝血管を温存することを意図した自己拡張型の多層編組スキャフォールドです。

動脈瘤が修復を必要とするかどうかは誰が決定しますか?

血管専門医が、現行のサイズ閾値および画像診断を用いて判断します。本記事は教育を目的としたものであり、治療の推奨ではありません。

臨床的・技術的背景

耐久性のある除外は、臨床医が術前画像で評価する、適切な近位および遠位のシーリングゾーンに依存します。INVAMED の Atlas Endovascular Stent Graft および Atlas Aortic Stent Graft は、腹部大動脈におけるこの嚢除外の役割に位置づけられています。被覆グラフトではなく分枝温存デバイスを選択するという判断は、治療にあたる臨床医に委ねられます。血流調節および半径方向支持に関するメーカーの記述は、保証された臨床成績ではなく、設計意図を反映したものです。 胸部血管内大動脈修復術(TEVAR)は、下行胸部大動脈に留置されるステントグラフトによって胸部大動脈瘤を治療します。フォローアップ画像は、嚢が経時的に除外され安定した状態を維持していることを確認するために使用されます。INVAMED の Atlas 大動脈ステントグラフトラインは、血管内ポートフォリオ内で胸部への適用に対応しています。血管内修復は、大腿動脈を通じて大動脈に到達し、血管の内側からデバイスを展開することで、適切に選択された患者において大きな開腹切開を回避します。

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重要な免責事項

本記事は、医療機器技術に関する一般的な教育および技術情報を目的としたものです。医学的助言、診断、または治療の推奨ではなく、資格を有する医療専門家への相談に代わるものではありません。診断または治療に関するいかなる決定も、個別の評価に基づいて有資格の臨床医が行うべきです。INVAMED のデバイスは、適用される使用説明書(IFU)および現地の規制上の承認に従って、訓練を受けた医療専門家が使用することを意図しています。製品の入手可能性および適応は国によって異なります。

INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。

監修: INVAMED Medical Affairs

本コンテンツは医療従事者向けの教育目的で作成されており、医学的助言を構成するものではありません。必ず臨床ガイドラインおよび製品の添付文書をご確認ください。

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