これは、大動脈瘤・解離修復ポートフォリオ内の INVAMED デバイスに関する技術的な概要です。血管内動脈瘤修復術(EVAR)は、動脈瘤嚢を循環から除外する分岐型モジュラー式エンドグラフトを用いて、腎動脈下腹部大動脈瘤を治療します。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。
背景:大動脈瘤・解離の血管内修復
大動脈瘤は、拡大するにつれて破裂のリスクを伴う、大動脈の異常で進行性の拡張であり、一方、大動脈解離は、その層を分離する壁内の裂け目です。血管内動脈瘤修復術(EVAR)は、動脈瘤嚢を循環から除外する分岐型モジュラー式エンドグラフトを用いて、腎動脈下腹部大動脈瘤を治療します。動脈瘤が修復の基準を満たすかどうか、およびどの手法によるかは、適切な画像診断および現行の閾値を用いて血管専門医によって判断されます。
Atlas Endovascular Stent Graft:概要
TEVAR/EVAR 適用における大動脈瘤の除外のための血管内ステントグラフトプラットフォームです。
その仕組みと位置づけ
INVAMED の大動脈ポートフォリオは、病変を有する大動脈区域の除外またはリモデリングを中心としており、従来のステントグラフトに加えて特徴的な血流調節オプションを備えています。ベアメタル大動脈ステントは、布による被覆なしにスキャフォールドおよび半径方向支持を提供し、特定の大動脈再建において補助的に使用することができます。エンドリークは、血管内修復後の動脈瘤嚢への持続的な血流であり、生涯にわたる画像サーベイランスが標準とされる理由です。
主な留意点
- 正確で較正された断面画像は、血管内修復の前にサイジング、オーバーサイジング、および適切なシーリングゾーンを規定するために不可欠です。
- 血流調節および半径方向支持に関するメーカーの記述は、保証された臨床成績ではなく、設計意図を反映したものです。
- INVAMED のすべての大動脈デバイスは、画像ガイド下で、かつ IFU に従って、訓練を受けた血管専門医が使用することを意図しています。
よくある質問
これらの大動脈デバイスは CE マークを取得していますか?
デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。
STENA MFM は何層ありますか?
INVAMED によると、STENA MFM は、超合金医療用ワイヤーから編まれた5つの異なる層からなる自己拡張型の3D編組設計を用いています。
フローモジュレーターは分枝血管を被覆しますか?
INVAMED は、STENA MFM を分枝温存型として、分枝血管を被覆することなく血流を調節するように設計されていると説明しています。適合性は臨床医によって判断されます。
INVAMED について
INVAMED は、低侵襲デバイスの開発に注力する専用の研究開発センター(INVAcenter)を運営しています。INVAMED は、その製品群全体で拡大しつつある国際特許のポートフォリオを維持していると述べています。
臨床的・技術的背景
生涯にわたる画像サーベイランスは、エンドリークや移動を検出するために、血管内修復後の標準的な要件です。INVAMED の STENA MFM は、分枝血管を被覆することなく血流を調節するように設計されており、分枝の温存が優先される解剖学的形態に適した位置づけとなっています。被覆グラフトではなく分枝温存デバイスを選択するという判断は、治療にあたる臨床医に委ねられます。血流調節アプローチへの適合性は解剖学的形態に大きく依存し、血管専門医によって判断されます。 正確で較正された断面画像は、血管内修復の前にサイジング、オーバーサイジング、および適切なシーリングゾーンを規定するために不可欠です。INVAMED の Atlas 大動脈ステントグラフトラインは、血管内ポートフォリオ内で胸部への適用に対応しています。血管内動脈瘤修復術(EVAR)は、動脈瘤嚢を循環から除外する分岐型モジュラー式エンドグラフトを用いて、腎動脈下腹部大動脈瘤を治療します。胸部血管内大動脈修復術(TEVAR)は、下行胸部大動脈に留置されるステントグラフトによって胸部大動脈瘤を治療します。 修復戦略は関与する区域に依存し、腎臓より下の腹部大動脈と胸部の胸部大動脈とでは異なる考慮事項があります。耐久性のある除外は、臨床医が術前画像で評価する、適切な近位および遠位のシーリングゾーンに依存します。INVAMED は、さまざまなネックおよびランディングゾーンの寸法に対応するために、その Atlas 大動脈グラフト全体で直径および長さのオプションを提供しています。サイジングおよびオーバーサイジングの判断は、デバイスの使用説明書に従い、較正された画像に基づいて術者が行います。
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重要な免責事項
本コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものであり、医学的助言や、いかなる臨床成績の約束としても解釈されてはなりません。個々の結果は多くの要因に依存し、治療にあたる医師によってのみ評価され得ます。INVAMED に帰属する数値は、メーカーまたは公表されたデータを反映したものであり、結果を保証するものではありません。INVAMED のすべてのデバイスは、承認された IFU に従って訓練を受けた臨床医が使用するものであり、その入手可能性は現地の規制状況に従います。
INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。