これは、大動脈瘤・解離修復ポートフォリオ内の INVAMED デバイスに関する技術的な概要です。大動脈瘤は、拡大するにつれて破裂のリスクを伴う、大動脈の異常で進行性の拡張であり、一方、大動脈解離は、その層を分離する壁内の裂け目です。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。
背景:大動脈瘤・解離の血管内修復
血管内修復は、大腿動脈を通じて大動脈に到達し、血管の内側からデバイスを展開することで、適切に選択された患者において大きな開腹切開を回避します。修復戦略は関与する区域に依存し、腎臓より下の腹部大動脈と胸部の胸部大動脈とでは異なる考慮事項があります。胸部血管内大動脈修復術(TEVAR)は、下行胸部大動脈に留置されるステントグラフトによって胸部大動脈瘤を治療します。
Atlas Aortic Stent Graft:概要
大動脈の血管内動脈瘤修復のための大動脈ステントグラフト(エンドグラフト)であり、Atlas 血管内プラットフォームの一部です。
その仕組みと位置づけ
INVAMED の大動脈ポートフォリオは、病変を有する大動脈区域の除外またはリモデリングを中心としており、従来のステントグラフトに加えて特徴的な血流調節オプションを備えています。EVAR は、グラフトを通じて血液を導き動脈瘤嚢を除外する、布で被覆されたステントグラフトを展開することによって、腎動脈下腹部大動脈瘤を治療します。血管内グラフトは、血液が嚢に流入するのを防ぐためにデバイスが大動脈壁に密着する、動脈瘤の上下にある健全なシーリングゾーンに依存します。
主な留意点
- 生涯にわたる画像サーベイランスは、エンドリークや移動を検出するために、血管内修復後の標準的な要件です。
- 正確で較正された断面画像は、血管内修復の前にサイジング、オーバーサイジング、および適切なシーリングゾーンを規定するために不可欠です。
- INVAMED のすべての大動脈デバイスは、画像ガイド下で、かつ IFU に従って、訓練を受けた血管専門医が使用することを意図しています。
よくある質問
STENA MFM は何層ありますか?
INVAMED によると、STENA MFM は、超合金医療用ワイヤーから編まれた5つの異なる層からなる自己拡張型の3D編組設計を用いています。
これらの大動脈デバイスは CE マークを取得していますか?
デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。
INVAMED のフローモジュレーターは何と呼ばれていますか?
INVAMED の血流調節型大動脈デバイスは、STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator であり、分枝血管を温存することを意図した自己拡張型の多層編組スキャフォールドです。
臨床的・技術的背景
INVAMED の Atlas 大動脈ステントグラフトラインは、血管内ポートフォリオ内で胸部への適用に対応しています。血流調節および半径方向支持に関するメーカーの記述は、保証された臨床成績ではなく、設計意図を反映したものです。サーベイランスのスケジュールおよび再介入の必要性の有無は、治療にあたる臨床医によって指示されます。INVAMED の STENA MFM は、分枝血管を被覆することなく血流を調節するように設計されており、分枝の温存が優先される解剖学的形態に適した位置づけとなっています。 INVAMED は、さまざまなネックおよびランディングゾーンの寸法に対応するために、その Atlas 大動脈グラフト全体で直径および長さのオプションを提供しています。血流調節アプローチへの適合性は解剖学的形態に大きく依存し、血管専門医によって判断されます。ベアステントが特定の修復のどこに適合するかは、血管専門医によって行われる技術的な判断です。正確で較正された断面画像は、血管内修復の前にサイジング、オーバーサイジング、および適切なシーリングゾーンを規定するために不可欠です。 動脈瘤ネックの質およびランディングゾーンの長さは、被覆グラフト、血流モジュレーター、または開腹手術のいずれが最も適切かに強く影響します。サイジングおよびオーバーサイジングの判断は、デバイスの使用説明書に従い、較正された画像に基づいて術者が行います。耐久性のある除外は、臨床医が術前画像で評価する、適切な近位および遠位のシーリングゾーンに依存します。分枝血管の関与は、多層フローモジュレーターなどの分枝温存戦略へと選択を導く可能性があります。
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重要な免責事項
ここでの情報は、教育目的およびデバイス技術を説明するために提供されるものであり、専門的な医学的助言、診断、または治療に代わるものではありません。特定の患者に対して所定の手技またはデバイスが適切かどうかを判断できるのは、有資格の医療提供者のみです。INVAMED 製品の使用は、公式の IFU に従う有資格の専門家に限定されます。規制当局の承認および表示は地域によって異なり、すべての製品または適応がすべての市場で入手できるわけではありません。
INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。