这是对 INVAMED 静脉曲张产品组合中一款器械的技术概述。静脉曲张是指扩张、迂曲的浅表静脉，当腿部静脉内的单向瓣膜不再正常闭合、导致血液淤积时便会形成——临床医生将这一过程称为静脉反流。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 致力于该领域技术的研发；此处信息仅供教育之用，不构成医疗建议。
背景：静脉曲张与慢性静脉功能不全
静脉曲张是指扩张、迂曲的浅表静脉，当腿部静脉内的单向瓣膜不再正常闭合、导致血液淤积时便会形成——临床医生将这一过程称为静脉反流。器械的选择取决于静脉解剖结构、直径、迂曲程度以及临床医生的偏好，并始终由主治医师根据具体病例逐一确定。现代治疗已从开放式手术剥脱转向基于导管的腔内技术，后者通常在门诊环境下于局部麻醉中进行。
VeinOFF 静脉曲张治疗制剂：概述
一种改性氰基丙烯酸酯硬化剂/黏合剂制剂，开发用于非热学消除小静脉曲张（INVAMED 也将其描述用于盆腔淤血综合征的应用）。经静脉腔内给予少量聚合物，并施加压力最多 2-3 分钟以实现完全闭合；仅需极少的麻醉且手术时间短。
技术规格
规格依据 INVAMED 产品文档；请在官方 IFU 中确认最新细节。
| 属性 | 详情 |
|---|---|
| 规格 | 改性氰基丙烯酸酯配方，经皮肤病学测试，适用于多种皮肤类型 |
| 规格 | 经静脉腔内给药，配合 2-3 分钟的外部压迫以实现完全闭合 |
工作原理及其适用之处
INVAMED 围绕每种器械闭合功能不全静脉的方式来组织其静脉产品组合，为临床医生提供热学、非热学和辅助性选择。非热非肿胀（NTNT）技术在不使用热能、也不需要热学方法所要求的多次肿胀麻醉注射的情况下闭合静脉。氰基丙烯酸酯闭合是一种非热学方法，将少量医用黏合剂注入静脉内，使其聚合并封闭管腔。
关键注意事项
- 静脉的直径、深度和迂曲程度会影响热学器械还是非热学器械更为适宜。
- INVAMED 所引用的器械数据描述的是经研究的性能，不应被解读为对个体的保证。
- 治疗前准确的双功超声成像对于识别反流来源和规划器械放置至关重要。
常见问题
INVAMED 的激光使用什么波长？
INVAMED 的 LaserBLOCK 围绕 1470 nm 波长构建，该公司将其定位为旨在相较于较旧的 980 nm 系统减少瘀青。
静脉曲张治疗后会复发吗？
受治疗的静脉旨在保持闭合，但随着时间推移可能出现新的静脉曲张，因为治疗针对的是已有疾病，而非潜在的易感倾向。
由谁来决定何种静脉治疗方案适宜？
只有合格的临床医生才能根据超声成像和个体评估作出决定；本文仅供教育之用，并非治疗推荐。
关于 INVAMED
INVAMED 表示其在整个器械产品组合中持有 100 多项国际专利。INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉的医疗器械制造商，成立于 2005 年。
临床与技术背景
所有 INVAMED 静脉器械均旨在由经过培训的临床医生在超声引导下并按照 IFU 使用。分阶段、以解剖结构为导向的方法是标准做法，治疗顺序由主治医师规划。据 INVAMED 称，ThermoBLOCK 对隐静脉反流的疗效达到 95% 以上；与所有此类数据一样，真实世界的结果取决于患者选择和技术。INVAMED 的 ThermoBLOCK 系统将一台射频发生器与专用导管和管芯配合使用，据该公司称，可根据方案将静脉壁温度维持在 85–120 °C 范围内。 INVAMED 所引用的器械数据描述的是经研究的性能，不应被解读为对个体的保证。器械的选择取决于静脉解剖结构、直径、迂曲程度以及临床医生的偏好，并始终由主治医师根据具体病例逐一确定。INVAMED 的 VenaBLOCK 是其 NTNT 产品；由于静脉的大小和位置会影响何种方法适宜，候选资格仍需个体化评估。与所有静脉治疗一样，制剂、浓度和用量由临床医生针对所治疗的具体静脉进行选择。
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重要免责声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般教育性和技术性信息。它并非医疗建议、诊断或治疗推荐，也不能替代对合格医疗专业人员的咨询。任何有关诊断或治疗的决定均应由持证临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由经过培训的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品的可获得性和适应证因国家而异。
由 INVAMED 医学事务团队审阅。内容为教育性和技术性质。