本指南对曲张静脉及该领域使用的器械技术进行教育性、技术性的概述。器械的选择取决于静脉解剖结构、直径、迂曲程度和临床医生的偏好,并始终由主治医生逐例确定。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域开发相关技术;本文信息为教育性质,并非医疗建议。
背景:曲张静脉与慢性静脉功能不全
慢性静脉功能不全(CVI)处于同一疾病谱系之内,可表现为酸痛、沉重感、肿胀、皮肤改变,以及在晚期病例中的静脉性溃疡。流行病学调查经常指出,相当一部分成年人存在某种形式的可见曲张静脉,其患病率随年龄、妊娠史和长时间站立而升高。腔内方法通常分为使用热量封闭静脉的热能方法,以及用粘合剂或化学试剂将其闭合的非热能方法。
核心技术与选择
腔内激光消融术(EVLA)。 腔内激光消融术在超声引导下,通过置于目标静脉内的一根细光纤递送激光能量。该能量加热静脉壁,使其收缩并封闭,随时间将血液重新导向更健康的深静脉。 用于静脉的射频消融术(RFA)。 射频消融术使用一根导管,通过射频能量而非激光光线来加热静脉壁,通常采用受控的节段性循环。持续的温度和阻抗反馈使发生器能够调节功率并维持目标静脉壁温度。 氰基丙烯酸酯闭合(静脉胶)。 氰基丙烯酸酯闭合是一种非热能方法,在静脉内注入少量医用粘合剂,使其聚合并封闭管腔。由于不依赖热量,它通常可避免在热能消融过程中用于保护周围组织的肿胀麻醉。 大隐静脉消融。 大隐静脉和小隐静脉是最常见的反流来源,因此消融策略经常针对这些轴向静脉。在递送能量或粘合剂之前,对隐股静脉汇合处或隐腘静脉汇合处进行准确的超声定位可指引导管头端的放置位置。 用于静脉功能不全的器械。 慢性静脉功能不全的管理可能会将轴向静脉消融与属支和穿通支的治疗相结合。对于较小的网状静脉或穿通静脉,专用的小静脉射频针和细导管可实现靶向闭合。 硬化疗法与辅助试剂。 硬化疗法注入液体或泡沫状试剂,刺激静脉内膜并使其闭合,常用于较小的属支和蜘蛛静脉。它经常与其下方轴向静脉的腔内消融相结合,而非单独用于大直径反流。
各方案对比
腔内激光消融术(激光)与射频消融术(射频)。 腔内激光消融术和射频消融术都是用热量封闭静脉的热能技术,两者对隐静脉反流均已确立成熟。在临床上,已发表的比较通常显示大致相似的闭合率,所报告的差异往往在于术后瘀伤或不适,而非长期闭合。 静脉胶(氰基丙烯酸酯)与射频消融术。 氰基丙烯酸酯闭合为非热能,通常可避免肿胀麻醉,而射频消融术为热能,一般需要肿胀麻醉。两者都旨在永久性闭合反流静脉;在已发表的文献和 INVAMED 自己的数据中,二者所报告的中期闭合率都很高。 氰基丙烯酸酯闭合与腔内激光消融术。 氰基丙烯酸酯闭合用粘合剂封闭静脉而不使用热量,而腔内激光消融术则使用来自光纤的热能。激光消融,尤其是采用现代径向 1470 nm 光纤时,旨在限制附带加热和瘀伤。
INVAMED 在该领域的产品组合
INVAMED 的相关器械包括:VenaBLOCK Non-Thermal Treatment for Vein Disease & Varicose Veins、ThermoBLOCK Varicose Vein Radiofrequency Ablation System、ThermoBLOCK Thermal Coagulation RF Ablation Small Vein Needle、LaserBLOCK Varicose Vein Laser System、LaserBLOCK Endovenous Bare & Radial Fiber Optics、VeinOFF Varicose Vein Treatment Agent。各产品的详细规格见产品文档。
关键考量
- INVAMED 引用的器械数据描述的是所研究的性能,不应被解读为个体保证。
- 所有 INVAMED 静脉器械均旨在由受过训练的临床医生在超声引导下并按照 IFU 使用。
- 静脉的直径、深度和迂曲程度会影响热能器械还是非热能器械更为适宜。
常见问题
曲张静脉在治疗后会复发吗?
经治疗的静脉旨在保持闭合,但由于治疗针对的是现有疾病而非潜在的易感倾向,新的曲张静脉可能会随时间形成。
腔内消融是作为日间手术进行的吗?
腔内消融通常是在局部麻醉下进行的门诊微创手术,但具体环境由临床医生和医疗机构决定。
由谁决定哪种静脉治疗合适?
只有合格的临床医生才能根据超声定位和个体评估来决定;本文为教育性质,并非治疗建议。
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重要免责声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议,也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明(IFU)和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。
