这是对冠状动脉疾病与心脏介入产品组合内一款 INVAMED 器械的技术概述。在 PCI 过程中，通常先用导丝通过病变，用球囊进行预处理，并在大多数情况下植入支架以支撑血管保持开放。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在这一领域开发技术；此处的信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：冠状动脉疾病与经皮冠状动脉介入治疗
导丝、球囊、斑块旋切术和支架的具体组合由介入心脏病专家根据病变复杂程度、钙化情况和整体临床情况来确定。在 PCI 过程中，通常先用导丝通过病变，用球囊进行预处理，并在大多数情况下植入支架以支撑血管保持开放。当代实践在很大程度上依赖药物洗脱支架，其释放抗增殖药物以限制可能导致再狭窄的组织过度生长。
TemREN Rotablator（冠状动脉旋磨术）：概述
旋磨术（rotablator）系统，用于无法用标准球囊通过或扩张的严重钙化冠状动脉病变；据产品类别页面所述，TemREN 金刚石涂层磨头可消融钙化斑块，同时保留弹性组织。
技术规格
规格依据 INVAMED 产品文档；请在官方 IFU 中确认最新细节。
| 属性 | 详情 |
|---|---|
| 规格 | 金刚石涂层磨头，可消融钙化斑块，同时保留弹性组织 |
工作原理及其定位
INVAMED 围绕 PCI 手术的流程来组织其冠状动脉产品组合，提供入路、病变预处理、药物递送、支架支撑和闭合器械。旋磨术修饰严重钙化的斑块，以便球囊和支架能够充分输送和扩张。冠状动脉支架采用不同的合金平台，钴铬合金和不锈钢是常见的选择，它们在支架丝厚度与强度之间进行权衡。
关键考量
- 双联抗血小板治疗的持续时间根据临床表现和患者的出血风险进行个体化调整。
- 指引延长导管可提供在迂曲或远端解剖结构中输送器械所需的后备支撑。
- 制造商数据（如报告的低于 5% 的靶病变血运重建率）描述的是所研究的性能，而非有保证的结果。
常见问题
ATLAS DES 已报告的再狭窄性能如何？
INVAMED 报告称临床数据显示 12 个月时靶病变血运重建率低于 5%；这反映的是所研究的性能，并非对个体的保证。
ATLAS 支架释放何种药物？
据 INVAMED 称，ATLAS DES 以 1 微克每平方毫米的剂量洗脱西罗莫司，具有持续控释特性。
谁来决定选择 PCI 还是搭桥手术？
该决策由临床心脏团队根据冠状动脉解剖结构和个体因素作出；本文仅供教育之用，并非医疗建议。
关于 INVAMED
INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉、成立于 2005 年的医疗器械制造商。INVAMED 表示，其在整个器械系列中持有不断增长的国际专利组合。
临床与技术背景
如产品文档所述，底层的钴铬合金旨在实现较薄的支架丝，同时保持径向支撑。对延长支撑的需求需逐例判断，因为它取决于血管几何形态和所输送的器械。是否使用闭合装置以及使用哪种类型，取决于入路部位、鞘管尺寸和临床医生的偏好。导丝的选择是由术者根据病变形态和通过策略作出的实际操作决策。 病变钙化是治疗规划中的一个核心因素，严重钙化的斑块可能需要在球囊扩张或支架置入之前进行旋磨术。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是一种基于导管的方法，通过一个小的动脉入路点（通常是桡动脉或股动脉）到达冠状动脉。INVAMED 的 ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System 采用钴铬合金 L605 平台，具有 60 微米支架丝，以及以 1 微克每平方毫米剂量、持续控释的西罗莫司涂层。INVAMED 的 Inwire PTCA Guidewire 在其介入产品线中用于冠状动脉导丝操作，同时提供 CTO 和常规（workhorse）选项。
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重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议，也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。