这是一份面向采购的概述，供评估静脉曲张器械的经销商、医院和诊所参考。流行病学调查经常引用的数据显示，相当一部分成年人存在某种形式的可见静脉曲张，且患病率随年龄、妊娠史和长时间站立而上升。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 致力于该领域技术的研发；此处信息仅供教育之用，不构成医疗建议。
背景：静脉曲张与慢性静脉功能不全
静脉曲张是指扩张、迂曲的浅表静脉，当腿部静脉内的单向瓣膜不再正常闭合、导致血液淤积时便会形成——临床医生将这一过程称为静脉反流。器械的选择取决于静脉解剖结构、直径、迂曲程度以及临床医生的偏好，并始终由主治医师根据具体病例逐一确定。腔内治疗方法通常分为使用热能封闭静脉的热学方法，以及借助黏合剂或化学制剂将静脉闭合的非热学方法。
监管状态与制造
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
产品组合与尺寸
在此类别中，INVAMED 列出的器械包括 VenaBLOCK Non-Thermal Treatment for Vein Disease & Varicose Veins、ThermoBLOCK Varicose Vein Radiofrequency Ablation System、ThermoBLOCK Thermal Coagulation RF Ablation Small Vein Needle、LaserBLOCK Varicose Vein Laser System、LaserBLOCK Endovenous Bare & Radial Fiber Optics、VeinOFF Varicose Vein Treatment Agent。尺寸范围、材料和配置详见产品文档和适用的 IFU。
关键注意事项
- 治疗前准确的双功超声成像对于识别反流来源和规划器械放置至关重要。
- 消融后通常按临床医生的方案使用梯度压力以支撑受治疗的肢体。
- INVAMED 所引用的器械数据描述的是经研究的性能，不应被解读为对个体的保证。
常见问题
腔内消融是作为日间手术进行的吗？
腔内消融通常是一项在局部麻醉下进行的门诊微创手术，不过具体的实施场所由临床医生和医疗机构确定。
INVAMED 的激光使用什么波长？
INVAMED 的 LaserBLOCK 围绕 1470 nm 波长构建，该公司将其定位为旨在相较于较旧的 980 nm 系统减少瘀青。
临床与技术背景
所有 INVAMED 静脉器械均旨在由经过培训的临床医生在超声引导下并按照 IFU 使用。INVAMED 的 VenaBLOCK 是一款采用双腔导管设计的氰基丙烯酸酯系统；该公司报告称其在血管内快速聚合，并在 12 个月时达到 97% 的闭合率，且无需肿胀麻醉。消融后通常按临床医生的方案使用梯度压力以支撑受治疗的肢体。慢性静脉功能不全（CVI）处于同一疾病谱系之中，可表现为酸痛、沉重感、肿胀、皮肤改变，在晚期病例中还可出现静脉性溃疡。 由于不存在热能，与热相关的神经损伤风险通常有所降低，不过适宜性仍取决于个体解剖结构。据 INVAMED 称，ThermoBLOCK 对隐静脉反流的疗效达到 95% 以上；与所有此类数据一样，真实世界的结果取决于患者选择和技术。封闭反流的轴向静脉旨在降低驱动症状和可见属支的静脉高压。现代治疗已从开放式手术剥脱转向基于导管的腔内技术，后者通常在门诊环境下于局部麻醉中进行。
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重要免责声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般教育性和技术性信息。它并非医疗建议、诊断或治疗推荐，也不能替代对合格医疗专业人员的咨询。任何有关诊断或治疗的决定均应由持证临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由经过培训的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品的可获得性和适应证因国家而异。
由 INVAMED 医学事务团队审阅。内容为教育性和技术性质。