这是一份面向采购的概述，供评估深静脉血栓形成（DVT）器械的分销商、医院和诊所参考。若不予治疗，广泛的髂股 DVT 与血栓后综合征等长期并发症的较高风险相关，其表现为慢性肿胀和不适。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在这一领域开发技术；此处的信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：深静脉血栓形成（DVT）
标准治疗始于抗凝治疗（血液稀释剂），但对于血栓负荷大、有症状或危及肢体的经选择患者，可考虑采用基于导管的血栓清除。介入方法是否合适是一项临床决策，需权衡血栓的形成时间、位置、出血风险以及整体状况。相关技术包括机械血栓切除术、抽吸血栓切除术，以及将器械作用与溶栓药物相结合的药械联合方法。
监管状态与制造
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
产品组合与尺寸
在此类别下，INVAMED 列出的器械包括 Mantis PRO Rotational Thrombectomy & Ultra Aspiration、Mantis Directional Thrombectomy System、Mantis CURVE Over-the-Wire、Mantis AspireJET Thrombectomy System、Mantis XP Thrombectomy System for Fistula、MultiBEAM Inferior Vena Cava、Viper ULTRA Thrombolysis Catheter、Dovi Thrombus Ultra Aspiration Catheter。尺寸范围、材料和配置在产品文档及适用的 IFU 中有详细说明。
关键考量
- 根据现行指南，可回收 IVC 滤器旨在在不再需要保护时予以取出。
- 制造商的性能描述反映的是器械设计目标，而非有保证的个体结果。
- 所有 INVAMED 血栓切除器械均供受过训练的介入医生在影像引导下并按照 IFU 使用。
常见问题
MultiBEAM IVC 滤器是可回收的吗？
是。INVAMED 将 MultiBEAM 描述为一款可回收 IVC 滤器，设计为在肺栓塞风险过去后予以取出。
血栓切除术能替代血液稀释剂吗？
否。导管血栓切除术清除已有的血栓，但通常与抗凝治疗联合使用，而非替代它；管理应个体化。
谁适合进行基于导管的血栓清除？
是否适合治疗是基于血栓范围、位置、症状和出血风险的临床决策；本内容仅供教育之用。
关于 INVAMED
INVAMED 表示，其在整个器械产品组合中持有 100 多项国际专利。INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专门研发中心（INVAcenter）。
临床与技术背景
在影像引导下施加旋转能量以保护静脉壁。在机械方法中，器械的选择取决于血栓的位置、慢性程度和血管尺寸。介入方法是否合适是一项临床决策，需权衡血栓的形成时间、位置、出血风险以及整体状况。制造商的性能描述反映的是器械设计目标，而非有保证的个体结果。 通路挽救决策由血管通路团队根据具体的（透析）通路情况作出。INVAMED 的 Mantis PRO 和 Mantis CURVE 在 Mantis 系列中融入了旋转作用。所有 INVAMED 血栓切除器械均供受过训练的介入医生在影像引导下并按照 IFU 使用。标准治疗始于抗凝治疗（血液稀释剂），但对于血栓负荷大、有症状或危及肢体的经选择患者，可考虑采用基于导管的血栓清除。 若不予治疗，广泛的髂股 DVT 与血栓后综合征等长期并发症的较高风险相关，其表现为慢性肿胀和不适。任何溶栓药物的使用均受临床医生所进行的出血风险评估的约束。INVAMED 的 Viper ULTRA 溶栓导管专为这一局部灌注用途而设计。血管内血栓清除旨在迅速恢复静脉血流，并在适当情况下降低血栓后综合征的风险。
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重要声明
此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供；它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异，并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。