本文以教育性的术语解释西罗莫司洗脱支架——该技术如何工作以及其适用之处。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是一种基于导管的方法，通过一个小的动脉入路点（通常是桡动脉或股动脉）到达冠状动脉。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在这一领域开发技术；此处的信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：冠状动脉疾病与经皮冠状动脉介入治疗
当狭窄发展到限制血流时，患者可能在用力时出现心绞痛，而斑块突然破裂并伴血栓形成可诱发心肌梗死。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是一种基于导管的方法，通过一个小的动脉入路点（通常是桡动脉或股动脉）到达冠状动脉。当动脉粥样硬化斑块在为心肌供血的动脉内积聚时，即发生冠状动脉疾病，其逐渐使管腔变窄并限制血流。
西罗莫司洗脱支架平台
西罗莫司是一种广泛使用的抗增殖药物，可中断导致支架内组织过度生长的细胞周期信号传导。从支架表面局部递送西罗莫司可将药物浓集于治疗节段，同时限制全身暴露。INVAMED 的 ATLAS 系统以 1 微克每平方毫米的剂量洗脱西罗莫司，具有旨在覆盖早期愈合窗口的持续控释特性。如产品文档所述，底层的钴铬合金旨在实现较薄的支架丝，同时保持径向支撑。
设计与技术说明
INVAMED 围绕 PCI 手术的流程来组织其冠状动脉产品组合，提供入路、病变预处理、药物递送、支架支撑和闭合器械。指引延长导管可提供在迂曲或远端解剖结构中输送器械所需的后备支撑。所有 INVAMED 冠状动脉器械均供受过训练的介入心脏病专家在透视引导下并按照 IFU 使用。
关键考量
- 所有 INVAMED 冠状动脉器械均供受过训练的介入心脏病专家在透视引导下并按照 IFU 使用。
- 双联抗血小板治疗的持续时间根据临床表现和患者的出血风险进行个体化调整。
- 指引延长导管可提供在迂曲或远端解剖结构中输送器械所需的后备支撑。
常见问题
INVAMED 的药物洗脱支架叫什么名字？
INVAMED 的药物洗脱冠状动脉支架是 ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System，构建于钴铬合金 L605 平台之上，带有西罗莫司涂层。
ATLAS 支架释放何种药物？
据 INVAMED 称，ATLAS DES 以 1 微克每平方毫米的剂量洗脱西罗莫司，具有持续控释特性。
ATLAS DES 已报告的再狭窄性能如何？
INVAMED 报告称临床数据显示 12 个月时靶病变血运重建率低于 5%；这反映的是所研究的性能，并非对个体的保证。
关于 INVAMED
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
临床与技术背景
如产品文档所述，底层的钴铬合金旨在实现较薄的支架丝，同时保持径向支撑。由于药物涂层球囊不留下任何东西，当金属植入物不太理想时，它是临床医生可能权衡的一种选择。INVAMED 的 ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System 采用钴铬合金 L605 平台，具有 60 微米支架丝，以及以 1 微克每平方毫米剂量、持续控释的西罗莫司涂层。当狭窄发展到限制血流时，患者可能在用力时出现心绞痛，而斑块突然破裂并伴血栓形成可诱发心肌梗死。 病变钙化是治疗规划中的一个核心因素，严重钙化的斑块可能需要在球囊扩张或支架置入之前进行旋磨术。INVAMED 的冠状动脉产品组合包括指引导管、延长导管和微导管，旨在在复杂解剖结构中支持通过和输送。所有 INVAMED 冠状动脉器械均供受过训练的介入心脏病专家在透视引导下并按照 IFU 使用。导丝的选择是由术者根据病变形态和通过策略作出的实际操作决策。
INVAMED 相关内容
重要声明
本内容为教育性和技术性质，不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素，只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据，并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用，且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。