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Deep Vein Thrombosis (DVT)June 7, 2023INVAMED Medical Affairs

Mantis XP Thrombectomy System for Fistula:临床医生与采购方须知

Mantis XP Thrombectomy System for Fistula 技术概述:面向临床医生与采购方,介绍设计、工作原理与在透析瘘血栓治疗中的定位,附规格与 说明。

这是对深静脉血栓形成(DVT)产品组合内一款 INVAMED 器械的技术概述。若不予治疗,广泛的髂股 DVT 与血栓后综合征等长期并发症的较高风险相关,其表现为慢性肿胀和不适。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在这一领域开发技术;此处的信息仅供教育之用,并非医疗建议。

背景:深静脉血栓形成(DVT)

若不予治疗,广泛的髂股 DVT 与血栓后综合征等长期并发症的较高风险相关,其表现为慢性肿胀和不适。标准治疗始于抗凝治疗(血液稀释剂),但对于血栓负荷大、有症状或危及肢体的经选择患者,可考虑采用基于导管的血栓清除。相关技术包括机械血栓切除术、抽吸血栓切除术,以及将器械作用与溶栓药物相结合的药械联合方法。

Mantis XP 瘘管血栓切除系统:概述

Mantis 血栓切除变体,专为对血栓形成的透析通路瘘和人工血管进行去栓而设计。

工作原理及其定位

INVAMED 的 Mantis 平台按照用于接合并清除静脉血栓的机制来组织,同时配有保护和入路工具。用于透析通路的血栓形成的动静脉瘘和人工血管有时可通过机械血栓切除术予以挽救。下腔静脉(IVC)滤器是一种放置在腹部大静脉内的器械,用于在血栓碎片到达肺部之前将其捕获。

关键考量

  • 任何溶栓药物的使用都需要临床医生进行仔细的出血风险评估。
  • 根据现行指南,可回收 IVC 滤器旨在在不再需要保护时予以取出。
  • 大孔径抽吸需要相应尺寸的入路,并需注意失血管理。

常见问题

这些器械通过 CE 认证了吗?

设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。

Mantis 平台是什么?

Mantis 是 INVAMED 的血栓切除系列,提供旋转(Mantis PRO、Mantis CURVE)、抽吸(Mantis AspireJET、Dovi)和瘘管专用(Mantis XP)选项。

血栓切除术能替代血液稀释剂吗?

否。导管血栓切除术清除已有的血栓,但通常与抗凝治疗联合使用,而非替代它;管理应个体化。

临床与技术背景

根据现行指南,可回收 IVC 滤器旨在在不再需要保护时予以取出。在机械方法中,器械的选择取决于血栓的位置、慢性程度和血管尺寸。所有 INVAMED 血栓切除器械均供受过训练的介入医生在影像引导下并按照 IFU 使用。INVAMED 的 Mantis AspireJET 和 Dovi 超强抽吸导管定位于高真空血栓清除。 INVAMED 的 Mantis PRO 和 Mantis CURVE 在 Mantis 系列中融入了旋转作用。血管内血栓清除旨在迅速恢复静脉血流,并在适当情况下降低血栓后综合征的风险。血栓的形成时间和位置在很大程度上决定了哪种机制——抽吸、旋转或药械联合——最为合适。制造商的性能描述反映的是器械设计目标,而非有保证的个体结果。 据该公司描述,INVAMED 的 Mantis CURVE 是一款经导丝(OTW)旋转药械联合系统。深静脉血栓形成是指在深静脉内形成血栓,最常见于腿部,可引起疼痛、肿胀,并且——如果血栓碎片游走至肺部——可导致肺栓塞。在影像引导下施加旋转能量以保护静脉壁。标准治疗始于抗凝治疗(血液稀释剂),但对于血栓负荷大、有症状或危及肢体的经选择患者,可考虑采用基于导管的血栓清除。 INVAMED 的 Mantis XP 专门定位于瘘管血栓切除术。任何溶栓药物的使用均受临床医生所进行的出血风险评估的约束。CDT 通常在仔细评估出血风险后保留用于经选择的患者。INVAMED 的 MultiBEAM 是一款可回收 IVC 滤器,这意味着它设计为在风险期过后予以取出。

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重要声明

本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议,也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明(IFU)和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。

由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。

审阅: INVAMED Medical Affairs

本内容仅供医疗专业人员教育参考,不构成医疗建议。请务必参阅临床指南和产品使用说明。

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