这是对深静脉血栓形成（DVT）产品组合内一款 INVAMED 器械的技术概述。若不予治疗，广泛的髂股 DVT 与血栓后综合征等长期并发症的较高风险相关，其表现为慢性肿胀和不适。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在这一领域开发技术；此处的信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：深静脉血栓形成（DVT）
介入方法是否合适是一项临床决策，需权衡血栓的形成时间、位置、出血风险以及整体状况。深静脉血栓形成是指在深静脉内形成血栓，最常见于腿部，可引起疼痛、肿胀，并且——如果血栓碎片游走至肺部——可导致肺栓塞。若不予治疗，广泛的髂股 DVT 与血栓后综合征等长期并发症的较高风险相关，其表现为慢性肿胀和不适。
Mantis 定向血栓切除系统：概述
Mantis 机械血栓切除平台的定向变体，用于外周和静脉血管中有针对性的血栓接合与清除。
工作原理及其定位
INVAMED 的 Mantis 平台按照用于接合并清除静脉血栓的机制来组织，同时配有保护和入路工具。机械血栓切除术使用基于导管的器械从静脉中物理性地破碎和/或清除血栓，在可行的情况下于单次手术恢复血流。药械联合溶栓将机械血栓接合与局部递送溶栓药物相结合，以软化并分散血栓。
关键考量
- 血栓的形成时间和位置在很大程度上决定了哪种机制——抽吸、旋转或药械联合——最为合适。
- 所有 INVAMED 血栓切除器械均供受过训练的介入医生在影像引导下并按照 IFU 使用。
- 任何溶栓药物的使用都需要临床医生进行仔细的出血风险评估。
常见问题
这些器械通过 CE 认证了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
血栓切除术能在单次操作中完成吗？
机械血栓切除术通常在可行的情况下旨在单次手术恢复血流，但这取决于血栓，并由术者判断。
谁适合进行基于导管的血栓清除？
是否适合治疗是基于血栓范围、位置、症状和出血风险的临床决策；本内容仅供教育之用。
关于 INVAMED
INVAMED 表示，其在整个器械系列中持有不断增长的国际专利组合。INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专门研发中心（INVAcenter）。
临床与技术背景
CDT 通常在仔细评估出血风险后保留用于经选择的患者。可回收滤器旨在避免与永久植入滤器相关的长期风险。在影像引导下施加旋转能量以保护静脉壁。深静脉血栓形成是指在深静脉内形成血栓，最常见于腿部，可引起疼痛、肿胀，并且——如果血栓碎片游走至肺部——可导致肺栓塞。 有效的抽吸取决于使导管内径与目标血管和血栓负荷相匹配。INVAMED 的 Mantis PRO 和 Mantis CURVE 在 Mantis 系列中融入了旋转作用。INVAMED 的 Viper ULTRA 溶栓导管专为这一局部灌注用途而设计。制造商的性能描述反映的是器械设计目标，而非有保证的个体结果。 在机械方法中，器械的选择取决于血栓的位置、慢性程度和血管尺寸。根据现行指南，可回收 IVC 滤器旨在在不再需要保护时予以取出。通路挽救决策由血管通路团队根据具体的（透析）通路情况作出。任何溶栓药物的使用都需要临床医生进行仔细的出血风险评估。 INVAMED 的 Mantis AspireJET 和 Dovi 超强抽吸导管定位于高真空血栓清除。血栓的形成时间和位置在很大程度上决定了哪种机制——抽吸、旋转或药械联合——最为合适。INVAMED 的 MultiBEAM 是一款可回收 IVC 滤器，这意味着它设计为在风险期过后予以取出。INVAMED 的 Mantis XP 专门定位于瘘管血栓切除术。
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重要声明
此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供；它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异，并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。