这是对 INVAMED 静脉曲张产品组合中一款器械的技术概述。现代治疗已从开放式手术剥脱转向基于导管的腔内技术,后者通常在门诊环境下于局部麻醉中进行。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 致力于该领域技术的研发;此处信息仅供教育之用,不构成医疗建议。
背景:静脉曲张与慢性静脉功能不全
器械的选择取决于静脉解剖结构、直径、迂曲程度以及临床医生的偏好,并始终由主治医师根据具体病例逐一确定。腔内治疗方法通常分为使用热能封闭静脉的热学方法,以及借助黏合剂或化学制剂将静脉闭合的非热学方法。慢性静脉功能不全(CVI)处于同一疾病谱系之中,可表现为酸痛、沉重感、肿胀、皮肤改变,在晚期病例中还可出现静脉性溃疡。
LaserBLOCK 静脉曲张激光系统:概述
用于静脉曲张的腔内激光治疗(EVLA/EVLT)套件,通过静脉内的专用光纤输送精确的激光能量,以热学方式闭塞病变血管并将血流重新导向健康通路。高纯度的径向或裸尖光纤配置促进能量均匀分布,从而实现一致的静脉壁收缩,并降低穿孔或局灶性过热的风险;在超声引导下通过一个小的经皮入口进行,相较于静脉剥脱可实现更快的下床活动和更迅速地恢复日常活动。适用于大隐静脉(GSV)、小隐静脉(SSV)或其他浅表静脉的治疗。
技术规格
规格依据 INVAMED 产品文档;请在官方 IFU 中确认最新细节。
| 属性 | 详情 |
|---|---|
| 激光波长 | 810 nm、940 nm、980 nm、1470 nm(取决于型号) |
| 光纤类型 | 裸尖、径向尖或带护套光纤(一次性) |
| 规格 | 光纤直径范围约 400-600 um(裸)或高达约 600-800 um(径向) |
| 预期用途 | 对功能不全的浅表静脉(如 GSV、SSV)进行腔内激光消融(EVLA) |
| 禁忌证 | 静脉过于迂曲或过大而不利于光纤导航、靶区存在活动性感染 |
报告的性能
据 INVAMED 称,LaserBLOCK 使用 1470nm 腔内激光消融,与 980nm 系统相比可减少瘀青。这些数据反映的是制造商或已发表的数据,并非对个体结果的保证。
工作原理及其适用之处
INVAMED 围绕每种器械闭合功能不全静脉的方式来组织其静脉产品组合,为临床医生提供热学、非热学和辅助性选择。射频消融使用一根导管,通过射频能量而非激光来加热静脉壁,通常以受控的分段循环方式进行。腔内激光消融通过一根在超声引导下置入目标静脉内的纤细光纤输送激光能量。
关键注意事项
- 静脉的直径、深度和迂曲程度会影响热学器械还是非热学器械更为适宜。
- 所有 INVAMED 静脉器械均旨在由经过培训的临床医生在超声引导下并按照 IFU 使用。
- INVAMED 所引用的器械数据描述的是经研究的性能,不应被解读为对个体的保证。
常见问题
这些器械带有 CE 标志吗?
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。
INVAMED 是否同时提供热学和非热学静脉器械?
是的。INVAMED 的静脉产品线包括热学系统(LaserBLOCK 激光和 ThermoBLOCK 射频)以及一款非热学氰基丙烯酸酯系统(VenaBLOCK)。
INVAMED 的激光使用什么波长?
INVAMED 的 LaserBLOCK 围绕 1470 nm 波长构建,该公司将其定位为旨在相较于较旧的 980 nm 系统减少瘀青。
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重要免责声明
本内容为教育性和技术性质,不得被解读为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素,只能由主治医师评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据,并非对结果的保证。所有 INVAMED 器械均应由经过培训的临床医生按照批准的 IFU 使用,其可获得性取决于当地监管状态。
由 INVAMED 医学事务团队审阅。内容为教育性和技术性质。
