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Varicose VeinSeptember 29, 2014INVAMED Medical Affairs

深入了解 ThermoBLOCK 热凝射频消融小静脉针:设计与应用

来自 INVAMED 的 ThermoBLOCK 热凝射频消融小静脉针:一份关于其设计、规格和临床……的教育性技术概述。

这是对 INVAMED 静脉曲张产品组合中一款器械的技术概述。慢性静脉功能不全(CVI)处于同一疾病谱系之中,可表现为酸痛、沉重感、肿胀、皮肤改变,在晚期病例中还可出现静脉性溃疡。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 致力于该领域技术的研发;此处信息仅供教育之用,不构成医疗建议。

背景:静脉曲张与慢性静脉功能不全

器械的选择取决于静脉解剖结构、直径、迂曲程度以及临床医生的偏好,并始终由主治医师根据具体病例逐一确定。腔内治疗方法通常分为使用热能封闭静脉的热学方法,以及借助黏合剂或化学制剂将静脉闭合的非热学方法。流行病学调查经常引用的数据显示,相当一部分成年人存在某种形式的可见静脉曲张,且患病率随年龄、妊娠史和长时间站立而上升。

ThermoBLOCK 热凝射频消融小静脉针:概述

ThermoBLOCK 系列中的射频消融针,用于对不适合基于导管消融的小静脉曲张和浅表静脉段进行热凝。

工作原理及其适用之处

INVAMED 围绕每种器械闭合功能不全静脉的方式来组织其静脉产品组合,为临床医生提供热学、非热学和辅助性选择。硬化疗法注入一种液体或泡沫制剂,刺激静脉内膜并使其闭合,常用于较小的属支静脉和蜘蛛状静脉。腔内激光消融通过一根在超声引导下置入目标静脉内的纤细光纤输送激光能量。

关键注意事项

  • 消融后通常按临床医生的方案使用梯度压力以支撑受治疗的肢体。
  • INVAMED 所引用的器械数据描述的是经研究的性能,不应被解读为对个体的保证。
  • 所有 INVAMED 静脉器械均旨在由经过培训的临床医生在超声引导下并按照 IFU 使用。

常见问题

INVAMED 的激光使用什么波长?

INVAMED 的 LaserBLOCK 围绕 1470 nm 波长构建,该公司将其定位为旨在相较于较旧的 980 nm 系统减少瘀青。

INVAMED 是否同时提供热学和非热学静脉器械?

是的。INVAMED 的静脉产品线包括热学系统(LaserBLOCK 激光和 ThermoBLOCK 射频)以及一款非热学氰基丙烯酸酯系统(VenaBLOCK)。

静脉曲张治疗后会复发吗?

受治疗的静脉旨在保持闭合,但随着时间推移可能出现新的静脉曲张,因为治疗针对的是已有疾病,而非潜在的易感倾向。

关于 INVAMED

设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。

临床与技术背景

现代治疗已从开放式手术剥脱转向基于导管的腔内技术,后者通常在门诊环境下于局部麻醉中进行。由于不存在热能,与热相关的神经损伤风险通常有所降低,不过适宜性仍取决于个体解剖结构。INVAMED 的 VenaBLOCK 是一款采用双腔导管设计的氰基丙烯酸酯系统;该公司报告称其在血管内快速聚合,并在 12 个月时达到 97% 的闭合率,且无需肿胀麻醉。INVAMED 的 ThermoBLOCK 系统将一台射频发生器与专用导管和管芯配合使用,据该公司称,可根据方案将静脉壁温度维持在 85–120 °C 范围内。 分阶段、以解剖结构为导向的方法是标准做法,治疗顺序由主治医师规划。INVAMED 的 VenaBLOCK 是其 NTNT 产品;由于静脉的大小和位置会影响何种方法适宜,候选资格仍需个体化评估。慢性静脉功能不全(CVI)处于同一疾病谱系之中,可表现为酸痛、沉重感、肿胀、皮肤改变,在晚期病例中还可出现静脉性溃疡。腔内治疗方法通常分为使用热能封闭静脉的热学方法,以及借助黏合剂或化学制剂将静脉闭合的非热学方法。

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重要免责声明

本文旨在提供有关医疗器械技术的一般教育性和技术性信息。它并非医疗建议、诊断或治疗推荐,也不能替代对合格医疗专业人员的咨询。任何有关诊断或治疗的决定均应由持证临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由经过培训的医疗专业人员按照适用的使用说明(IFU)和当地监管批准使用。产品的可获得性和适应证因国家而异。

由 INVAMED 医学事务团队审阅。内容为教育性和技术性质。

审阅: INVAMED Medical Affairs

本内容仅供医疗专业人员教育参考,不构成医疗建议。请务必参阅临床指南和产品使用说明。

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