这是对冠状动脉疾病与心脏介入产品组合内一款 INVAMED 器械的技术概述。导丝、球囊、斑块旋切术和支架的具体组合由介入心脏病专家根据病变复杂程度、钙化情况和整体临床情况来确定。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在这一领域开发技术；此处的信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：冠状动脉疾病与经皮冠状动脉介入治疗
在 PCI 过程中，通常先用导丝通过病变，用球囊进行预处理，并在大多数情况下植入支架以支撑血管保持开放。当动脉粥样硬化斑块在为心肌供血的动脉内积聚时，即发生冠状动脉疾病，其逐渐使管腔变窄并限制血流。当狭窄发展到限制血流时，患者可能在用力时出现心绞痛，而斑块突然破裂并伴血栓形成可诱发心肌梗死。
ATLAS 药物洗脱冠状动脉支架系统钴铬合金：概述
新一代薄支架丝钴铬合金药物洗脱支架，涂有西罗莫司，旨在降低冠状动脉疾病中的再狭窄。持续、受控的西罗莫司释放可最大限度减少支架内新生内膜生长，同时促进快速内皮化以降低晚期支架血栓形成的风险；适用于原发冠状动脉病变和支架内再狭窄（ISR）管理。
技术规格
规格依据 INVAMED 产品文档；请在官方 IFU 中确认最新细节。
| 属性 | 详情 |
|---|---|
| 平台 | 钴铬 L605 合金，支架厚度 60 微米 |
| 药物涂层 | 西罗莫司 1 ug/mm2，采用持续控释 |
| 规格 | 标称压力 9-10 atm；额定爆破压力 14-16 atm |
已报告的性能
据 INVAMED 称，临床数据显示 12 个月时靶病变血运重建率低于 5%。这些数字反映的是制造商或已发表的数据，并非对个体结果的保证。
工作原理及其定位
INVAMED 围绕 PCI 手术的流程来组织其冠状动脉产品组合，提供入路、病变预处理、药物递送、支架支撑和闭合器械。经皮腔内冠状动脉血管成形术（PTCA）球囊扩张狭窄以对病变进行预处理，或在不留下永久性植入物的情况下对其进行治疗。冠状动脉支架采用不同的合金平台，钴铬合金和不锈钢是常见的选择，它们在支架丝厚度与强度之间进行权衡。
关键考量
- 指引延长导管可提供在迂曲或远端解剖结构中输送器械所需的后备支撑。
- 所有 INVAMED 冠状动脉器械均供受过训练的介入心脏病专家在透视引导下并按照 IFU 使用。
- 薄支架丝钴铬合金平台旨在在一系列血管尺寸中平衡输送性能与径向支撑。
常见问题
INVAMED 生产药物涂层冠状动脉球囊吗？
是。Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter 带有紫杉醇涂层，用于局部药物递送，如支架内再狭窄或小血管病变。
谁来决定选择 PCI 还是搭桥手术？
该决策由临床心脏团队根据冠状动脉解剖结构和个体因素作出；本文仅供教育之用，并非医疗建议。
这些冠状动脉器械通过 CE 认证了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
临床与技术背景
INVAMED 的冠状动脉产品组合包括指引导管、延长导管和微导管，旨在在复杂解剖结构中支持通过和输送。指引延长导管可提供在迂曲或远端解剖结构中输送器械所需的后备支撑。导丝的选择是由术者根据病变形态和通过策略作出的实际操作决策。各平台之间的选择由术者根据血管尺寸、病变特征和输送性能要求来作出。
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重要声明
本内容为教育性和技术性质，不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素，只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据，并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用，且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。