这是对冠状动脉疾病与心脏介入产品组合内一款 INVAMED 器械的技术概述。当狭窄发展到限制血流时，患者可能在用力时出现心绞痛，而斑块突然破裂并伴血栓形成可诱发心肌梗死。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在这一领域开发技术；此处的信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：冠状动脉疾病与经皮冠状动脉介入治疗
导丝、球囊、斑块旋切术和支架的具体组合由介入心脏病专家根据病变复杂程度、钙化情况和整体临床情况来确定。当狭窄发展到限制血流时，患者可能在用力时出现心绞痛，而斑块突然破裂并伴血栓形成可诱发心肌梗死。当代实践在很大程度上依赖药物洗脱支架，其释放抗增殖药物以限制可能导致再狭窄的组织过度生长。
Extender 药物洗脱 PTCA 球囊导管（紫杉醇）：概述
紫杉醇药物洗脱 PTCA 球囊导管，在扩张过程中将抗增殖药物递送至冠状动脉血管壁而不留下永久性植入物；主要用途包括支架内再狭窄治疗和不宜置入支架的小血管病变。
技术规格
规格依据 INVAMED 产品文档；请在官方 IFU 中确认最新细节。
| 属性 | 详情 |
|---|---|
| 药物涂层 | 紫杉醇 |
工作原理及其定位
INVAMED 围绕 PCI 手术的流程来组织其冠状动脉产品组合，提供入路、病变预处理、药物递送、支架支撑和闭合器械。导丝是推进球囊和支架的轨道，不同的尖端负荷和涂层适合常规操作与慢性完全闭塞（CTO）操作。鞘管取出后，必须封闭动脉入路部位，可采用手动压迫或血管闭合装置。
关键考量
- 制造商数据（如报告的低于 5% 的靶病变血运重建率）描述的是所研究的性能，而非有保证的结果。
- 所有 INVAMED 冠状动脉器械均供受过训练的介入心脏病专家在透视引导下并按照 IFU 使用。
- 双联抗血小板治疗的持续时间根据临床表现和患者的出血风险进行个体化调整。
常见问题
ATLAS DES 已报告的再狭窄性能如何？
INVAMED 报告称临床数据显示 12 个月时靶病变血运重建率低于 5%；这反映的是所研究的性能，并非对个体的保证。
INVAMED 生产药物涂层冠状动脉球囊吗？
是。Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter 带有紫杉醇涂层，用于局部药物递送，如支架内再狭窄或小血管病变。
ATLAS 支架释放何种药物？
据 INVAMED 称，ATLAS DES 以 1 微克每平方毫米的剂量洗脱西罗莫司，具有持续控释特性。
关于 INVAMED
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
临床与技术背景
薄支架丝钴铬合金平台旨在在一系列血管尺寸中平衡输送性能与径向支撑。制造商数据（如报告的低于 5% 的靶病变血运重建率）描述的是所研究的性能，而非有保证的结果。据制造商称，INVAMED 的 TemREN Rotablator 使用金刚石涂层磨头，可消融钙化斑块，同时保留弹性组织。双联抗血小板治疗的持续时间根据临床表现和患者的出血风险进行个体化调整。 INVAMED 的 Atlas 产品线涵盖钴铬合金药物洗脱型号、被描述为提供高径向支撑力且回缩极小的裸钴铬合金型号，以及不锈钢型号。对延长支撑的需求需逐例判断，因为它取决于血管几何形态和所输送的器械。INVAMED 的 Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter 带有紫杉醇涂层，用于这一局部药物递送用途。INVAMED 的 Inwire PTCA Guidewire 在其介入产品线中用于冠状动脉导丝操作，同时提供 CTO 和常规（workhorse）选项。
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重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议，也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。