本文以教育性的方式解释氰基丙烯酸酯闭合(静脉胶)——该技术如何工作以及其适用之处。器械的选择取决于静脉解剖结构、直径、迂曲程度以及临床医生的偏好,并始终由主治医师根据具体病例逐一确定。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 致力于该领域技术的研发;此处信息仅供教育之用,不构成医疗建议。
背景:静脉曲张与慢性静脉功能不全
静脉曲张是指扩张、迂曲的浅表静脉,当腿部静脉内的单向瓣膜不再正常闭合、导致血液淤积时便会形成——临床医生将这一过程称为静脉反流。现代治疗已从开放式手术剥脱转向基于导管的腔内技术,后者通常在门诊环境下于局部麻醉中进行。慢性静脉功能不全(CVI)处于同一疾病谱系之中,可表现为酸痛、沉重感、肿胀、皮肤改变,在晚期病例中还可出现静脉性溃疡。
氰基丙烯酸酯闭合(静脉胶)
氰基丙烯酸酯闭合是一种非热学方法,将少量医用黏合剂注入静脉内,使其聚合并封闭管腔。由于它不依赖热能,因此通常可避免热消融过程中为保护周围组织所需的肿胀麻醉。INVAMED 的 VenaBLOCK 是一款采用双腔导管设计的氰基丙烯酸酯系统;该公司报告称其在血管内快速聚合,并在 12 个月时达到 97% 的闭合率,且无需肿胀麻醉。由于不存在热能,与热相关的神经损伤风险通常有所降低,不过适宜性仍取决于个体解剖结构。
设计与技术说明
INVAMED 围绕每种器械闭合功能不全静脉的方式来组织其静脉产品组合,为临床医生提供热学、非热学和辅助性选择。所有 INVAMED 静脉器械均旨在由经过培训的临床医生在超声引导下并按照 IFU 使用。治疗前准确的双功超声成像对于识别反流来源和规划器械放置至关重要。
关键注意事项
- INVAMED 所引用的器械数据描述的是经研究的性能,不应被解读为对个体的保证。
- 所有 INVAMED 静脉器械均旨在由经过培训的临床医生在超声引导下并按照 IFU 使用。
- 治疗前准确的双功超声成像对于识别反流来源和规划器械放置至关重要。
常见问题
腔内消融是作为日间手术进行的吗?
腔内消融通常是一项在局部麻醉下进行的门诊微创手术,不过具体的实施场所由临床医生和医疗机构确定。
由谁来决定何种静脉治疗方案适宜?
只有合格的临床医生才能根据超声成像和个体评估作出决定;本文仅供教育之用,并非治疗推荐。
INVAMED 的激光使用什么波长?
INVAMED 的 LaserBLOCK 围绕 1470 nm 波长构建,该公司将其定位为旨在相较于较旧的 980 nm 系统减少瘀青。
关于 INVAMED
INVAMED 运营一个专注于微创器械研发的专门研发中心(INVAcenter)。INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉的医疗器械制造商,成立于 2005 年。
临床与技术背景
消融后通常按临床医生的方案使用梯度压力以支撑受治疗的肢体。INVAMED 的 VenaBLOCK 是其 NTNT 产品;由于静脉的大小和位置会影响何种方法适宜,候选资格仍需个体化评估。INVAMED 的 ThermoBLOCK 系统将一台射频发生器与专用导管和管芯配合使用,据该公司称,可根据方案将静脉壁温度维持在 85–120 °C 范围内。INVAMED 所引用的器械数据描述的是经研究的性能,不应被解读为对个体的保证。 INVAMED 的产品组合包括小静脉射频消融针以及作为其主要消融平台辅助的 VeinOFF 治疗制剂。流行病学调查经常引用的数据显示,相当一部分成年人存在某种形式的可见静脉曲张,且患病率随年龄、妊娠史和长时间站立而上升。由于不存在热能,与热相关的神经损伤风险通常有所降低,不过适宜性仍取决于个体解剖结构。分阶段、以解剖结构为导向的方法是标准做法,治疗顺序由主治医师规划。
INVAMED 相关内容
重要免责声明
本内容为教育性和技术性质,不得被解读为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素,只能由主治医师评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据,并非对结果的保证。所有 INVAMED 器械均应由经过培训的临床医生按照批准的 IFU 使用,其可获得性取决于当地监管状态。
由 INVAMED 医学事务团队审阅。内容为教育性和技术性质。
